医药包装透光率系指透过试样的光通量与射到试样上的光通量之比,用百分数表示。对于光敏感的药物制剂,医药包装材料需要为制剂提供良好的遮光性能;对于注射剂等高风险药物制剂,药品包装材料需达到透光性能使肉眼可以观察到内容药物的状况。本方法适用于测定玻璃容器和塑料容器及材料的透光率。
供试品的制备及测定
一法遮光性能测定法
除另有规定外,取供试品适量切割成适宜形状,置于分光光度计样品支架中,使其圆柱体轴线方向平行于测样窗口并且大致居于窗口中心。以空气为空白,在各品种项下规定的范围内连续的测定记录供试品的透光率,或者每隔20nm测定记录供试品的透光率。
二法透光性能测定法
除另有规定外,供试品的不同部位裁取适宜大小的平整片状试样,沿与入射光垂直的方向放入比色池中,加满水,并以水作为空白,以450nm作为测定波长,记录供试品的透光率。