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分享 硫酸巴龙霉素 含量测定方法!

湖北威德利化学试剂有限公司

2022/8/5 14:41:27

长期口服后,也有可能引起肾脏损伤及听力损害,肾功能不良者禁用。


作用与用途

抗阿米巴作用 阿米巴原虫在肠道中必须得到大肠菌丛的代谢产物,才能生存与繁殖。巴龙霉素能抑制阿米巴的共生性细菌,从而使阿米巴的生长繁殖发生障碍,间接发挥抗阿米巴作用;此外,并有直接杀灭作用。其强度约为依米丁的2倍。用于治疗阿米巴痢疾,菌痢和肠炎。


副作用

1 常见头晕、食欲减退呕吐、腹部不适及轻度腹泻和皮疹。


【检查】 巴龙霉素组分照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值范围为约1.0~7.5);以0.2mol/L三FU乙酸-乙腈(90∶10)为流动相;流速为每分钟0.6ml;用蒸发光散射检测器,检测漂移管温度为100℃,载气流速为每分钟3.0L。称取巴龙霉素标准品适量,用0.2mol/L三FU乙酸-乙腈(80∶20)溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,取20µl注入液相色谱仪,记录色谱图,巴龙霉素峰的托尾因子应不大于1.5,巴龙霉素峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定,连续进样,巴龙霉素峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。
测定法 取巴龙霉素标准品适量,精密称定,分别用水制成每1ml约含巴龙霉素0.7mg、0.5mg和0.2mg的溶液作为标准品溶液(1)、(2)、(3)。精密量取上述三种溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,计算标准品溶液浓度的对数值与相应的主峰面积的对数值的回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,用水制成每1ml约含巴龙霉素0.5mg的溶液,同法测定,用回归方程计算供试品中巴龙霉素的含量。按干燥品计算,含C23H45N5O14不得少于70.0%。



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