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2022/9/29 17:35:11疫苗按特征的不同可分为细菌疫苗和病毒疫苗,分为死疫苗,活疫苗,也可分为灭活疫苗和减毒活疫苗等,还可以分为蛋白疫苗,多糖疫苗,结合疫苗,也可按目的分为预防性疫苗和治疗性疫苗。疫苗制作流程一般是培养,纯化,精纯化,配比,分装。当然每一步都有质检和质保。
通俗点来讲,疫苗的治疗思路就是把病菌的复制活性去除,只留下刺激性,然后把这种“残废”的病菌打到人体内,引起人体的抵抗力,从而避免真正病菌来时的侵袭。处理病菌的这个操作叫弱化或者灭活。一般用特殊的化学物品处理病菌,就可以得到弱化后代。当然也可以反复培养,导致其种性退化,失去复制能力再注射。
而制作疫苗使用到的仪器有很多,如微生物发酵罐、细胞培养箱、折光仪、冷冻柜、离心机、浓缩及纯化设备、疫苗存储设备、摇床、磁力搅拌器,高温干燥箱,循环水浴锅等。这些仪器都会在疫苗的制备生产和检测(包括理化性质的检测、微生物检测、效价检测、防腐剂残留量检测及免疫学检测等)过程中使用到。
而随着生物科学的不断发展,疫苗制造技术的提升对仪器也有了更高的需求,单一的培养箱或摇床就不适合试验的要求。在恒温摇床出现之前,把空气摇床放到培养箱里是大家常有的操作。而现在各种落地式,叠加式,小型的恒温摇床的出现,不但减少了做实验的麻烦过程,也大大提升了疫苗的培养和检测的效率。
恒温摇床能为不同类型的细胞提供长期稳定的培养环境,如保证添加生产的因子、氨基酸等细胞的诱导分化成组织工程所需要的细胞大量繁殖。细胞的培养离不开恒温摇床,疫苗的培养制造更是离不开恒温摇床。
在疫苗制备完成后,每一个环节还要进行检测,培养检测方法是检测疫苗否有细菌、支原体等微生物的污染,以组织培养、电镜技术检测是否毒污染,以纯菌实验检测诸如减毒活菌苗自身菌体的活菌量、总菌量以及是否有其他杂菌的存在。以CHO细胞毒试验、HeLa细胞毒性试验检测细菌毒素的活力,以组织培养法、细胞感染作用、蚀斑形成单位试验检测病毒活性。
这些检测过程中,都需要摇床、微生物培养箱进行微生物培养以实现疫苗中微生物检测。