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胶囊壳水分检测方法步骤

深圳市冠亚技术科技有限公司

2022/11/14 15:50:08

胶囊剂种类:

1.硬胶囊剂:系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。
2.软胶囊剂:是将一定的药物溶于适当敷料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球型或橄榄型的软质胶囊中。
3.缓释胶囊:在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂控释胶囊:在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂肠溶胶囊:在胃液中不溶,仅在肠液中溶化、吸收的胶囊,称为肠溶胶囊。胶囊剂主要供口服,但近年来也有用于直肠等腔道给药的,用法类似于栓剂。


在胶囊的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响,同时也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能,水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。一般认为,胶囊壳含水量与崩解时间呈正比,其水分增多可能加速明胶自身的氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊壳的水分含量至关重要。明胶胶囊的含水量约为12.5-17.5%,羟丙甲纤维素空心胶囊胶囊的含水量约为4%-6%,明胶胶囊含水量低于10%会变脆,而羟丙甲纤维素胶囊的含水量即使达到1%也不会变脆,更适合填充水敏感性内容物。

胶囊触摸高.jpg

胶囊壳水分检测方法步骤

1. 开机:接通电源,打开仪器后部的电源开关;   
2. 自检:重量显示窗显示“0”,稳定显示窗显示初始值,一般是室温(40℃以下);   
3. 预热:开机预热30分钟,经预热后测定的数据真实有效   
4. 放样:打开加热桶,放入样品,合上加热桶,待重量显示稳定20秒;   
5. 紧接按测试键,等待仪器自己加热;   
6. 等到报警声响起,按一次显示键,此时显示判别时间,再按一次显示键,显示终水分值。连续按显 示键查看其他测试参数,后按“清除”,测试完毕。   
7. 打开加热桶,等温度显示回到40℃以下才可以进行下一次检测。

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