药包材标准内对于拉伸性能以及热合强度测定法的要求

药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成,应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性和便利性,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的(如气雾剂)的作用.药包材按材质分类可分为塑料类、金属类、玻璃类、陶瓷类、橡胶类和其他类(如纸、干燥剂)等,也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成(如复合膜、铝塑组合盖等)。

药包材标准内对于拉伸性能以及热合强度测定法的要求

药包材标准是为保证所包装药品的质量而制定的技术要求。国家药包材标准由国家颁布的药包材标准(YBB标准)和产品注册标准组成。济南众测机电设备有限公司根据药包材标准内对于拉伸性能测定法以及热合强度测定法的要求研发生产了TST-01款智能电子拉力试验机以及HSR-01热封试验仪来帮助客户快速准确地进行测试。

拉伸性能测定法适用于塑料薄膜和片材拉伸强度和断裂伸长率的测定，拉伸强度系指在拉伸试验中试验直至断裂为止，单位初始横截面承受的最大拉伸负荷；断裂伸长率系指在拉伸试验中试样断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。

TST-01款智能电子拉力试验机测试原理：将试样装夹在夹具的两个夹头之间，两个夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内的位移传感器，采集到试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的拉伸、撕裂、变形率等性能指标。

热合强度测定法适用于塑料热合在塑料或其它基材(如铝箔等)上的热合强度及塑料复合袋的热合强度的测定，取试样，以热合部位为中心， 打开呈180度，把试样的两端夹在试验机的两个夹具上，试样轴线应与上下夹具中心线相重合，并要求松紧适宜，以防试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50mm，试验速度为300mm/min±20mm/min 读取试样分离或断裂时的最大载荷(拉力试验机示值误差应在1%之内）试样断在夹具内，则此试样作废，另取试样。

HSR-01热封试验仪测试原理：采用热压封口法对塑料薄膜和复合软包装材料的热封温度、热封压力和热封时间进行测定，以获得精确的热封性能指标。通过触摸屏设置需要的温度、压力、时间，内部嵌入式微处理器通过驱动相应的意见，并控制气动部分，使上热封头上下运动，使包装材料在一定的热封温度、热封压力和热封时间下热封合。通过改变热封温度、热封压力以及热封时间参数，即可找到合适的热封工艺参数。