药品在贮存、流通、应用过程中,由于周期过长,包装及保管不善等原因,在一定条件影响下,容易发生理化反应,轻者使疗效降低或副作用增强,重者增加毒性或降低安全性。因此,需要使用药品光照稳定性试验箱来了解影响药物稳定性的因素。
药品光照稳定性试验箱的选择在实验结果的准确度上起着关键性的作用,如何选择稳定性试验箱?
现将稳定性试验箱的特点及优势整理如下:
一、智能控制器
1、权限分级:具备多级权限管理,管理员可以对操作员进行多级自定义权限分级,权限分配内容包括:时钟、报警设置、通讯设置、事件记录查询、数据记录查询、USB导出、测量校准、化霜设置、运行参数设置等14种权限。
2、审计追踪日志:试验箱具备事件管理(操作日志)功能,开、关门,开、关机,用户登录及操作印记,参数修改,故障报警等关于设备的所有操作事件都能实时记录,并且支持USB导出备份。
3、数据完整性管理:药品光照稳定性试验箱除了标配打印机实时记录原始数据以外,还支持在控制器上直接查看历史运行数据和历史运行曲线,确保用户直观了解设备无人值守时的运行状态。控制器可存储10年以上数据(非SD卡存储),数据支持U盘以不可更改的格式导出备份。
二、温控系统
采用进口节能环保压缩机、原装进口EBM高性能风机;变频式制冷系统,根据实际需求自动调节制冷输出,开门后温湿度快速恢复,节能,并且大大降低了蒸发器结霜的风险,常规温度下设备不用开启化霜,保证设备长期无霜运行。
三、湿度控制系统
1、大容量储水箱配合表面蒸发加湿系统,具有补水周期长、增湿效率高、稳定性好、故障率低的特点;
2、采用温湿度传感器,具有精度高、稳定性好、高温高湿耐受性强的特点;
3、宽控湿范围:15-98%,基本满足培养实验和药厂稳定性试验的所有要求湿度条件。
注:药典规定的所有温湿度条件皆在药品光照稳定性试验箱试验箱的稳定控制范围内。