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药用铝塑复合膜包装透湿性测定方法

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2022/12/20 15:02:45

      原标题:药用铝塑复合膜材料防潮阻湿性能测试方法 


     常见的药品包装材料有塑料复合膜、镀铝复合膜、泡罩包装、安瓿瓶、塑料管、西林瓶等,其阻湿性能并不相同。而不同药品对包装材料的阻湿性能要求也有所差异,如冲剂类、泡腾片、胶囊、粉针剂等类型的药品对包材的水蒸气透过率要求较高,而液体类药物,如注射剂、滴眼剂等对包材的水蒸气透过率要求偏低,因此,通过对包装材料水蒸气透过率的检测,选择适合药品的包装,是确保药品在保质期内质量良好、不会吸潮变质的基本要求。


      包装材料对水蒸气的阻隔性能一般通过水蒸气透过率表征,数值越低,阻湿性越好,药品越不易潮解变质。


      因此,铝塑复合膜的水蒸气透过率是包材监测的重要环节,而铝塑复合膜是否耐揉搓,揉搓后的水蒸气透过率是否发生重大变化也是真实反映铝塑复合膜在实际使用过程中阻隔性是否满足药品质量需求的一个重要性能指标,此项性能可通过检测揉搓前后铝塑复合膜的水蒸气透过率进行判断。


      铝塑复合膜揉搓检测需选用揉搓试验仪RTT-01进行前期模拟揉搓过程,再采用众测机电研发的透湿性测试仪检测揉搓后的铝塑复合膜水蒸气透过率。


      相关关键词:药用铝塑复合膜水蒸气透过率检测、铝塑复合膜透湿性能测试仪、透湿仪、透湿量试验仪、抗揉搓性能测定仪


      一、检测依据

      药品包装水蒸气透过率测试标准为YBB00092003-2015《水蒸气透过量测定法》,该标准中规定了4种水蒸气透过率试验方法,分别为杯式法、电解分析法、重量法、红外检测器法,其中红外检测器法为仲裁法。

药用铝塑复合膜包装透湿性测定方法依据红外检测器法。


      二、药用铝塑复合膜透湿性检测仪器介绍

      众测机电研发生产的红外法水蒸气透过率测试仪WVTR-I3用来检测药用铝塑复合膜包装透湿性能,也称为铝塑复合膜透湿性测试仪、药用铝塑复合膜水蒸气透过率测定仪等。


红外法水蒸气透过率测试仪


      (1)试验原理:

      红外检测器法是利用红外光可以定量吸收水分子为原理,通过测试红外光在穿过含有水蒸气的载气后的衰减程度得到试样的水蒸气透过率。具体的实现过程为,将试样装夹在设备的测试腔后,测试腔被分为上、下两个试验腔,试验时,上腔内充入的是带有一定湿度的高纯氮气,下腔为低湿度的氮气,水蒸气在浓度差作用下,由上腔渗透过试样进入下腔,并对氮气携带至红外检测器处进行分析,从而得到试样的水蒸气透过率。


      (2)检测范围:

      本设备适用于薄膜类、片材类、纸张、纸板及其复合材料类、容器类等包装件的水蒸气透过率的测试。其中薄膜类包括各种塑料薄膜、纸塑复合膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜、玻纤铝箔纸复合膜等;片材类包括各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料,如PP片材、PVC片材、PVDC片材等;纸张、纸板及其复合材料类包括纸张、纸板等,如烟包镀铝纸、纸铝塑复合片材等;容器类包括塑料、橡胶、纸、纸塑复合、玻璃、金属等材料做成的瓶、袋、罐、盒、桶,如茶叶铝罐、可乐瓶、花生油桶、利乐包装、真空包装袋、金属包装袋、金属三片罐、塑料化妆品软管包装、牙膏软管包装、果冻杯等。


      同时,还可扩展用于太阳能背板、液晶显示屏膜、医药泡罩、药品塑料瓶、无菌护创膜、汽车油箱、电池塑料外壳等特殊包装件水蒸气透过率试验。


      三、药用铝塑复合膜包装透湿性测定方法操作步骤

      (1) 用取样器从试样表面裁取试样3片,在23±2℃、50±10%的环境下状态调节4 h。

      (2) 在设备测试腔周边涂抹一层真空油脂,将试样装夹在测试腔表面,并用夹样装置夹紧。

      (3) 设置试验温度(38℃)、试验湿度(90%)、试样名称等参数信息,点击试验选项,试验开始。

      (4) 打开气源,调节载气流量等,使测试腔内的湿度达到设定值。试验结束后,设备根据测试数值自动计算试样的水蒸气透过率。

      (5)试验结束,关闭电源



      红外法水蒸气透过率测试仪WVTR-I3采用高精度激光式脉冲调制红外传感器,显著提高了测试准确性和稳定性;采用精密流量控制器、全自动气体流量控制,有效保证了测试过程稳运行;一体式测试结构,三个腔在同一温湿度下进行测试,确保不同测试腔的测试条件的一致性等优势,通过本次试验,可知本设备智能化程度高,操作简单,试验结果的重复性好,试样的水蒸气透过率较均匀。


      根据相关标准,镀铝复合膜还需要对阻氧性能、层间复合牢度、热封强度、密封性能、摩擦系数、不挥发物、溶剂残留等进行检测,需要的检测仪器有透氧仪、热封试验仪、电子拉力试验机、密封测试仪和摩擦系数试验仪等,欢迎咨询了解



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