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非标方法和方法的偏离是一回事吗?

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2022/12/28 8:34:07
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偏离的特点


偏离是一种临时措施,它是一种让步的书面许可,必须在一定的范围内(如误差)、一定的数量、一定的时间内,必要的让步。
偏离不是是长久的行为。
它是暂时的也就是说临时需要的行为。标准允许的只是方法偏离,偏离包括对标准方法和非标准方法的偏离。


2

偏离的4个条件

偏离要具备四个条件才允许


1,偏离有文件规定(只要有文件规定,不一定是程序文件,可以是规范或作业指导书都可以);
2,经技术判断,即偏离不会影响数据和结果的正确性和可靠性,如果会影响正确性和可靠性就不允许偏离;
3,获得批准,需得到授权人批准,如技术管理者批准等;(以上都是实验室内部需控制的要求。)
4,还需得到客户同意。也就是说不是实验室想偏离就偏离,客户不同意是不可以偏离的。体现了为客户服务的宗旨。


3

偏离和非标准方法


偏离千万不要与非标准方法混为一谈。
非标准方法经确认后可以使用一段时间,甚至很长一段时间,即标准方法面世前一直可以使用。
偏离只能临时使用。一直偏离就不是偏离,就需要修改标准,包括标准方法和非标准方法的修改。



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