生物制药实验室建设要点分析

 生物制药实验室是指专门从事生物制药研究与开发的实验室，主要研究和开发生物制药产品，如生物类似物、重组蛋白、基因工程药物等，用于治疗各种疾病。实验室的工作内容包括：生物材料的采集、制备和纯化、药物分析和质量控制、药物稳定性测试、临床试验等等。生物制药实验室通常需配备一系列*的生物技术设备和实验仪器，例如分子生物学仪器、细胞培养设备、生化分析仪器、质谱仪、高通量筛选设备等。

生物制药实验室建设要点如下：

一、布局要点

公共区域和实验区域需要明显的分开，并通过门禁进行管控，以防止交叉混淆。其次，清洁区和受控区也需要分开，以避免可能的交叉污染。最后，物流和污物流也需要区分开来，以确保实验室内部的材料和设备的正确处理和安全性。区域的合理划分和管理可以有效地减少实验室内部的交叉感染风险。

二、建设要点

实验室整体建设材料建议选择表面光滑、耐磨不产尘、易于清洁、不锈蚀、不吸水的材料，如墙面可选择彩钢板、玻璃、不锈钢、玻璃等材质，天花选择装配式彩钢板，地面选择无缝拼接的PVC卷材地板；天花板安装完毕、照明、灭菌、供气管道后的所有缝隙用中性硅胶密封，以保证实验室保持清洁、干燥、安全和卫生。

三、洁净要点

对于无菌药品和非无菌药品检测环境的洁净度要求，以及对于洁净实验室工程装修的洁净空调、照明电气、灭菌、高纯供气管路等设备的要求。其中施工和验收规范GB50591-2010的要求，强调了设备出厂检验、进场施工过程中的清洁和卫生防护处理的重要性，同时要求安装过滤器前的管道和房间要进行清洁和吹扫，并且高效过滤器在安装时必须一次性拆包并安装密封完成，不可反复拆卸。

四、排水方面要点

在污、废水系统方面，应设置生活污水与生产废水分流排水管网。生活污水回用于绿化和水景补水、科研生产废水局部和集中处理相结合、被毒菌污染废水及放射性废水就近失活及衰减处理、地面雨水有组织聚拢并经过卵石层过滤后储存回用或排入明渠。

五、消防方面要点

实验室安全不容忽视，应按照实验室建筑防火规范采纳符合防火等级的防火材料，并设置防火阀、自动喷淋系统、防火信号系统、风管烟气检测系统、室内消火栓和消防泵等消防设施。