北京绿野创能机电设备有限公司 >> 进入商铺
2023/4/10 15:38:43需要核查的范围
1.对于未拆封的CRM,只要保证有效期内,储存条件符合要求,包装完好,不需要期间核查;
由于CRM期间核查,按照证书需要核查不确定度范围,而不确定度的核查影响因素较多,在实验室内难以操作。此时,实验室需要制定相应管理文件,规范CRM使用要求和储存条件。
2. 拆封后,对于使用频繁、不稳定、储存条件变化、临近有效期等情况时,也需要对CRM进行期间核查。
3.实验室进行期间核查的重点对象为:参考(标准)物质、质控样品、实验室配制的标准溶液等。
主要的核查方法
对于有证标准物质的期间核查,实验室一般不具备核查的技术能力,可采用以下方法核查:
1.核查其是否在有效期内
2.是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围
3.是否按照该标准物质证书上所规定的使用说明使用
4.是否按照该标准物质证书上所规定的测量方法与操作步骤使用
5.是否按照该标准物质证书上所规定的储存条件和环境要求等信息,确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。
以上5点是确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。
核查结论
1.若上述情况的核查结果符合要求,实验室无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证;
2.如果发现以上情况出现了偏差,实验室则应对标准物质的特性量值进行重新验证,以确认其是否发生了变化。