欧盟RoHS3.0增加两项限制物质：四溴双酚A和中链氯化石蜡

关于RoHS

RoHS指令限制物质的种类

RoHS 指令于 2003 年 2 月 13 日在 15 个 EU（欧盟）国家生效。EC 成员国于 2006 年开始实施，6 种物质在此处受到监管。之后，2015年又增加了4种物质，现在共有10种物质受到管制。在这里，我们将解释每种材料的概要和特性。

RoHS 指令要求分析的 6种管制物质

首先，我想解释一下自 2006 年 7 月 1 日起受到管制的 6 种物质各自的特点。

1. 铅 (Pb)

可以预期通过增加含量来提高可加工性的铅。但是，它也以毒性着称，有人指出，如果摄入过多会导致“铅中毒”。这种症状抑制了酶的作用，贫血被视为典型病例。此外，研究报告了对儿童和胎儿的大脑和身体发育产生不利影响的风险。

■ RoHS指令限制值（threshold）：0.1%（1,000ppm）以下

2. 汞 (Hg)

水俣病对日本的影响最大。汞污染已经成为一个社会问题。有机汞对中枢神经系统、内分泌系统和肝脏器官，以及对口腔、大脑等的毒性非常强，称为汞中毒。此外，在RoHS指令中。它还提到了与水俣公约的关系，该公约是为防止类似水俣病的污染发生而做出的努力。

■ RoHS指令限制值（threshold）：0.1%（1,000ppm）以下

3. 镉 (Cd)

即使是在整个工业中使用的非常少量的镉，也会造成过度暴露的风险，并导致镉中毒，从而导致骨折和肾脏损伤。IARC的报告也指出了致癌性。痛痛病是日本由镉引起的问题。

■ RoHS指令限制值（threshold）：0.01%（100ppm）以下

4. 六价铬（Cr）

六价铬常用于提高钢的耐蚀性。与三价铬和金属铬不同，而六价铬中毒有引起鼻中隔穿孔、癌症、皮肤和呼吸道疾病等症状的风险。除RoHS指令外，环境基本法、水污染防治法、土壤污染对策法、产业安全卫生法等也制定了严格的标准值。

■ RoHS指令限制值（threshold）：0.1%（1,000ppm）以下

5．多溴联苯 (PBB)

多溴联苯在树脂成型中用作阻燃剂，是一种比多溴联苯醚毒性更高的化合物。据报道，它具有广泛的健康影响，包括皮肤、肝功能、甲状腺和生殖器官，以及精神障碍、致癌性和卟啉代谢障碍。但是，现在很少使用了。

■ RoHS指令限制值（threshold）：0.1%（1,000ppm）以下

6. 多溴联苯醚 (PBDE)

与多溴联苯一样，多溴二苯醚已被用作阻燃剂。尽管其毒性低于多溴联苯，但其高生物蓄积性是一个问题。在对老鼠进行的一项实验中，据报道，服用三种类型的多溴联苯醚（五溴二苯醚、八溴二苯醚和十溴二苯醚）会降低甲状腺激素的血液水平，而甲状腺激素对神经发育很重要。

■ RoHS指令限制值（threshold）：0.1%（1,000ppm）以下

关于RoHS 2.0

一般业界简称的RoHS2.0，其正式的指令名称为2011/65/EU，于2011/7/1 由欧盟公报发布，主要的修订内容是与CE 整合，并针对定义及实施细节做诸多修订；后续于(EU) 2015/863 增列四项有害管制物质(简称邻苯4P，于2019/7/29 实施)。

相关的时间限期如下：

·  2011 / 7 / 21 - RoHS 2.0 生效，欧盟要求各成员国将新指令转换成国内法律

·  2013 / 1 / 2 - 各成员国可「开始」实施将RoHS 2.0 变成法律

·  2013 / 1 / 3 - 原指令2002/95/EC (修订版2005/95/EC, 又称RoHS 1.0) 废止

·  2015 / 6 / 4 - 欧盟公报(OJ) 发布RoHS 2.0 修订指令(EU)2015/863/EU，正式将DEHP、BBP、DBP、DIBP 列入附录II 限制物质清单中

·  2016 / 12 / 31 - 将此指令「强制」转为各国的法规并执行

·  2019 / 7 / 22 - 所有输欧电子电机产品(医疗和监控设备除外) 均需满足该限制要求

·  2021 / 7 / 22 - 医疗设备和监控设备也将纳入该管控范围，此外，已属REACH 附件XVII 第51 条邻苯管控的玩具产品将不受此指令中DEHP、BBP、DBP 的管控

RoHS 2.0 主要更新内容

·    管控产品范围扩大：除特殊豁免之外的所有电子电机设备：被2002/95/EC 豁免的第八类产品医疗设备、第九类产品监控设备；新增第十一类产品：不被一至十类产品涵盖的其他所有电子电机设备，包括线缆及其它零部件

·    新增限制物质四项：DEHP (邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯)、BBP (邻苯二甲酸丁酯苯甲酯)、DBP (邻苯二甲酸二丁酯)、DIBP (邻苯二甲酸二异丁酯) 四项邻苯类物质，至此RoHS 受限物质清单更新至十项

·    CE标志要求：电子电机设备之RoHS 符合性要纳入CE 标志要求。生产者在张贴CE 标识时应确保产品符合RoHS 并准备相对应的声明和技术文档

·    过渡期规定：为使新纳入ROHS 2.0 管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0 为相关产品设定了管控过渡期

RoHS2.0指令要求分析的4种管制物质

2015 年 6 月 4 日，以下 4 种物质被添加为限制物质。内容监管于 2019 年 7 月 22 日开始。

7. 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)
8. 邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP)
9. 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)
10. 邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP)

以上就是被称为邻苯二甲酸酯的化合物，在塑料中经常作为增塑剂出现。此外，各机构都在进行毒性研究，已有关于生殖毒性的毒性评价的报道。一些邻苯二甲酸盐也被指出了对致癌性的担忧。

■ RoHS指令限制值（threshold）：0.1%（1,000ppm）以下

关于RoHS3.0

关于RoHS 3.0，以下2种物质被列为追加推荐物质，预计在目前RoHS2.0的10种物质中加入，成为RoHS3.0，比预期晚，预计2024 年底达成一致，2027 年实施（截至 2022 年 7 月）。

11. 中链氯化石蜡 (MCCP)

氯化石蜡（CPs）是氯与烷烃（以CₙH2ₙ₊₂表示的链饱和烃）结合的有机氯化合物的总称。n=10-13，SCCP），中链氯化石蜡（n=14-17 , MCCP) 和长链氯化石蜡 (n=18-30, LCCP)。氯化石蜡主要用作塑料的增塑剂和阻燃剂，但由于其对人体、生物体和环境的毒性，其使用受到REACH法规和POPs公约的限制，增加。其中，MCCP本次受监管。

■ RoHS指令限制值（threshold）：0.01%（100ppm）以下（预估）

12. 四溴双酚 A (TBBP-A)

四溴双酚A（TBBP-A）是一种溴系阻燃剂，由双酚A溴化而成。大多数商用 TBBPA 是不同溴化度的混合物，由化学式 C15H16−xBrxO2 (x=1-4) 表示。溴化度越高，阻燃性越高。较低等级的 TBBPA 也用于制造用于印刷电路板的环氧树脂。至于毒性，疑似致癌，有内分泌抑制作用，对生殖有毒性。

■ RoHS指令限制值（threshold）：10ppm以下（估计值）

RoHS3.0审查状态（截至2022年7月）

2021年3月2日，关于RoHS2的Pack 15最终报告发布，而这一次呈现的是“任务2：从RoHS下可能限制的角度对9种物质的评估结果”的要点，我们将在下面进行介绍. 结果，9 种物质中有 2 种被推荐为潜在限制物质（任务 2）。
未来，预计届时会将这两种物质添加到RoHS 2.0目前的10种物质中，并作为RoHS 3.0的新法规启动，但具体细节尚未公布。据最新消息，预计2024年底达成一致，2027年（截至2022年7月）实施。

表 9 物质和最终报告结论