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2023/4/17 14:03:40MLT-V100 微泄漏无损密封测试仪采用真空无损测试方案,可适用于各种空的/预充式注射器,水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、以及其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。
测试产品适用:
产品特点:
测试腔体更换简便、快速,无需拧螺丝或法兰等复杂操作
基于ASTM F2338-09、USP1207及PDA TR27的标准
双传感器技术不仅用来监测测试腔的真空状态,同时也监测了预定测试时间段内的真空压力变化
测试的灵敏度取决于双传感器的灵敏度、测试腔的设计、测试的背景噪音和程序设置的时间和压力。
测试过程自动化,测试人员只需要简单的打开测试腔,更换被测样品包装即可。
适合实验室的离线操做和车间的抽检操做方式,整个测试过程仅需要几十秒,对产品和包装不会造成破坏和伤害。
10寸大液晶显示屏,触摸屏操作;
对试样进行无损测试,降低生产成本;
双传感器测量技术,精度高,判断准确;
自动计算泄露孔径,方便数据比对;
自动判断测试结果合格与否;
超3000条超大数据存储;
多种测试单位任意切换,满足不同测量需求
四级管理权限设定,满足药典规定,方便设备管理;
多种数据存储方式,满足不同测试需求;
独立主机,可连接不同测试夹具,满足用户测试需求;
测试软件
审计追踪和电子签名软件.软件符合FDA 21CFR PART11各项要求。
确保所有的原始数据 和测试结果的完整性和追溯性。 所有数据均需进行相关存储,确保所有档案的自动化和完整性
具备多重的安全保证-包括访问 权限,密码期限,空闲状态自动登出,建立审计追踪。
测试使用:
1. 准备过程: 测试前,正确连接设备的气路,电路;
2. 开机预热10min;
3. 准备好阴性瓶和阳性瓶试样;
4.进入到试验界面;
5.点击“参数”进入参数设置界面,输入测试试样的相关信息,保存后退出;
6.点击“校准”按钮进入校准界面
7.将试样放入夹具中,点击“测试测试过程实时显示压力值和测试曲线;
8.测试结束后显示测试结果信息;
9.点击“打印”按钮;