ELISA的质量管理

ELISA是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法，由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素，以及 既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测，既可以做定性试验也可以做定量分析等优点，已广泛应用于微生物学、寄生虫学、 肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA的影响因素较多，加强质量管理才能充分发挥其方法学的优点。

分析前质控
人员培训 实验是人操作的，因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业如下几方面的技术知识：
1.检验项目的基本原理 （ELISA原理）；
2.临床意义；
3.熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点；
4.熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片段及其组成）；
5. 熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的能力和质量控制知识。
6.某些特殊项目的检测如抗HIV等需经有关部门组织的专门培训班，考试合格后持证上岗。

分析中质控
1.ELISA实验的结果受操作影响很大，每个步骤包括加样，温育，洗涤，显色，酶标仪读数均应认真负责才能充分发挥ELISA的 高灵敏，强特异的优点。
2.因此,应建立实验项目的标准操作程序（SOP）。

质量改进   主要来源于三方面：
1.室内质控：提示实验的精密度差，应规范各项操作；
2.室间质评：提示实验的准确性差，应改进设备的准备或更换试剂；
3.病人或医生的报怨：提示实验的偶然误差，应分析实验的质控过程是否达标。