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宿主细胞DNA残留定量试剂在生物制药产品中的应用

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2023/5/9 14:39:06
HEK 293T细胞残留DNA定量试剂盒是一种基于荧光定量PCR(qPCR)的分子检测试剂,用于检测用作生物制品中的293T细胞残留DNA。本试剂盒检测可靠并快速,能够实现敏感(低至15pg DNA/mL检测样本)和含293T的人类细胞DNA的特异性定量。荧光定量PCR的方法正在成为残余宿主细胞DNA检测的金标准,可在40分钟内检测出人源细胞系的fg级残余DNA,同时保持特异性和灵敏度。本试剂盒采用Taqman探针法的特异性设计和强抗抑制的PCR反应体系来保证实验结果的真实性和有效性。
宿主细胞DNA残留定量试剂可就生物制药产品中不同水平含量的宿主细胞DNA残留进行检测。系统提供:
1.采用经考验的实时定量PCR技术进行高灵敏度的定量检测。
2.采用5个10倍标准的参考定量标准品制作标准曲线,定量下限为300fg。
3.可采用快速模式在40分钟内完成PCR反应。
4.采用UNG去污染的PCR预混液,减少污染概率。
5.检测试剂含有VIC/HEX荧光标记的内部扩增对照IPC,排除PCR抑制的扩增失败。
6.在预期的DNA的片段大小范围内,结果保持良好的一致性。
7.准确、可靠且可重复的结果。
注意:由于基因组之间的高度相似性,来自猴子(Vero)、黑猩猩等灵长类物种和猩猩会有交叉PCR扩增。

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