上海沪峰化工有限公司
2011/9/26 13:42:45门冬氨酸为化学物质,白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微酸。在热水中溶解,在水中微溶,在乙醇中不溶。在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集27图)一致。
检查: 酸度 取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0~4.0。
溶液的透光度 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.30g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品0.70g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 取本品,加水微热使溶解,制成每1ml中含10mg的供试品溶液,另取门冬氨酸对照品适量,加水制成每1ml中含0.05mg的对照品溶液。照薄层色谱法(附录V B) 试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开后,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),再在90℃干燥10分钟,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比校,不利更深。干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J*法),应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。