对于大多数压力仪表生产商和用户来说,卫生型压力变送器的概念依然停留在隔膜型压力变送器的定义上,这不只是产生了歧义而是错误的定义。下面我们就来聊一聊两者之间有什么不同这处:
一,其大的不同在于目的,卫生型压力变送器为了确保食品药品的卫生和安全,确保食品药品不会通过接触的压力变送器与有毒、有害、有污染的物质成分或不适合混淆的物质接触和相混,遵从GMP(药品生产质量管理规范);
二,卫生型压力变送器被误称为隔膜型压力变送器,其原因是大多是卫生型压力变送器也采用隔膜密封作为一体化测量和过程连接件,不同的是卫生型压力变送器的隔膜其材料、结构、性能、加工(如焊接、抛光等)、洁净处理等方面都有着一系列的卫生要求;
三,卫生型压力变送器不仅对接触介质面的隔膜密封有要求,对非接触介质的保护壳、里面压力传递填充液、密封材料等也有明确的要求,首先是所有材质需符合FDA无危害要求,保护壳表面不存在积液死区、抗腐蚀、易清洁等;
第四,并不是所有卫生型压力变送器都是隔膜密封,美国3-A卫生标准组织和欧洲卫生设计集团(EHEDG)把齐平型陶瓷电容、陶瓷压阻的卫生型压力变送器同样纳入认证或检测认证范围。
对于《卫生型仪表的通用技术条件》标准文本,拥有获得美国3-A卫生标准组织认证经验的Levigor卫生型压力变送器团队希望引进美国3-A卫生标准组织和欧洲卫生设计集团(EHEDG)的先进经验:
首先,让《卫生型仪表的通用技术条件》成为卫生型压力变送器生产商、监管方(CFDA)和食品药品设备生产商(终用户)三方认可卫生型仪表参考标准;
其次,《卫生型仪表的通用技术条件》将不采用现有常见国内标准法律文书式的规定条文,而是采用相似3-A和EHEDG标准操纵指导建议形式,让读者清楚应该如何生产满足卫生标准要求的产品。