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米力农 -中国药典方法重现

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2023/11/8 13:39:40

米力农灰白色固体,是一种有机化合物,化学式为C12H9N3O,常用于心脏类疾病的药物,不仅可以增强心脏的收缩能力,还可以促进心脏功能的改善。在临床医学上,常用于治疗心脏功能缺陷、心脏衰竭等相关病症的治疗,缓解因心脏问题引发的肝脾肿大、腹部积水及下肢水肿等症状,具有良好的治疗效果。但米力农在使用过程中需严格把控使用的次数及每次使用的剂量,避免治疗效果降低,甚至是产生一些不良的副作用,对人体健康及生命安全产生不利的影响。


色谱条件

 

色谱柱:YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5umPN:TO12S05-2546PTH

流动相以磷酸氢二钾溶液(取磷酸氢二钾2.7g,加水800ml溶解后,加三乙胺2.4ml,用磷酸调pH值至7.5)-乙腈(80:20)为流动相

35;

检测器:220nm;

流速:1.0mL/min;

系统适性溶液:取米力农与杂质I对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的溶液

进样量:20μL;

运行时间:30min。

谱图和数据

1.                      系统适用性检测谱图

 

2.                      检测数据

NO.

峰名称

保留时间(min)

相对保留时间

分离度USP

1

杂质Ⅰ

4.116

0.65

/

2

米力农

6.303

1.00

12.55


 

 

 

结论


中国药典系统适用性要求,杂质I峰相对于米力农峰的保留时间约为0.6,杂质I峰与米力农峰的分离度应大于4.0选用YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5umPN:TO12S05-2546PTH色谱柱杂质I峰相对于米力农峰的保留时间为0.65,杂质I峰与米力农峰的分离度为12.55满足药典要求。

 


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