医药用级葡萄糖酸亚铁原辅料批件CDE备案资质全
葡萄糖酸亚铁
Putaotangsuanyatie
Ferrous Gluconate
葡萄糖酸亚铁CAS号：
CAS号: 299-29-6 分子式: C12H24FeO15
分子量: 464.15500 中文名称: 葡萄糖酸亚铁
本品为D-葡萄糖酸亚铁盐二水合物。按干燥品计算，含C12H22FeO14 应为97.0%～102.0%。
【性状】 本品为灰绿色或微黄色粉末或颗粒；有焦糖臭。
本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】 （1）取本品0.5g，置试管中，加水5ml，微热溶解后，加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml，置水浴上加热20分钟，放冷，用玻璃棒擦试管的内壁，渐产生黄色的结晶。
（2）取本品0.1g，加水20ml溶解后，生成暗蓝色沉淀。
【含量测定】 精密称取本品约1.5g，置具塞锥形瓶中，加水75ml与1mol/L硫酸溶液15ml，溶解后，加锌粉0.75g，密塞，放置约20分钟，直至溶液脱色。用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过，滤器用新沸放冷的水20ml洗涤，合并洗液与滤液，加邻二氮菲指示液0.2ml，用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黄色转变为绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于44.61mg的C12H22FeO14 。
【类别】 抗贫血药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)葡萄糖酸亚铁片 (2)葡萄糖酸亚铁胶囊 (3)葡萄糖酸亚铁糖浆
医药用级葡萄糖酸亚铁原辅料批件CDE备案资质全
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