药用级氨甲环酸原料药CP20药典质量标准

药用级氨甲环酸原料药CP20药典质量标准

氨甲环酸

Anjiahuansuan

TranexamicAcid

氨甲环酸 CAS号: 1197-18-8　

　　本品为反-4-氨甲基环己烷甲酸。按干燥品计算，含C8H15NO2不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加茚三酮约10mg，加热，渐显蓝紫色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集409图）一致。

　　【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，加结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定

至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.72mg的C8H15NO2。

　　【类别】止血药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）氨甲环酸片（2）氨甲环酸注射液（3）氨甲环酸胶囊

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