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手术刀片弹性测试解析

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2023/12/5 17:15:31

医疗器械因其直接用于人体,因此对医疗器械的研发要求特别严格,标准要求也特别高。例如小小的手术刀片是医疗器械中的一个小类,但也要全面的进行各项指标的监管,如弹性的检测便是其要重点检测的项目。

手术刀片弹性测试方法是根据YY0174-2019手术刀片国家标准要求中有关弹性的要求而制定的

根据YY0174-2019手术刀片国家标准要求对手术刀片弹性的要求是刀片应有良好弹性,经过试验后应无断裂和明显的变形现象。

YY0174-2019手术刀片国家标准同时对手术刀片的弹性也做了定义,弹性指的是刀片出现弯曲后恢复至使用状态的能力。

手术刀片弹性试验装置

①弹性试验装置由刚性材料制成的模柱和模座组成

试验方法

a、选择与试验刀片规格相对应的模柱和模座。

b、将清洁的刀片放置在模座上。

c、下移模柱使模柱与刀片接触,并保持10s

d、模柱复位,取出刀片,放置于水平台面,目力观察刀片的性状

手术刀片除可进行弹性测试外,还可进行多种测试,其中包括弯曲测试、扭转测试和恢复率测试

只有对手术刀进行多方面的测试,才能保证手术刀的正常使用,保证手术的安全进行,维护医者健康。

以上为如何选取手术刀弹性测试的简单解析,如果有相应问题,欢迎大家给小编留言。

 


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