药用级氯雷他定GMP厂家 医用级氯雷他定药典标准CAS号79794-75-5
氯雷他定
Lüleitading
Loratadine
氯雷他定CAS号：79794-75-5
本品为4-（8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5，6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基）-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算，含C22H23ClN2O2不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在甲醇中易溶；在0.1mol/L盐酸溶液中略溶；在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为133～137℃。
【鉴别】（1）取本品约10mg，加稀盐酸溶液2ml溶解后，加碘化铋钾试液2～3滴，产生橙黄色沉淀。
（2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm的波长处有最大吸收，在230nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集865图）一致。
【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸40ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于38.29mg的C22H23ClN2O2。
【类别】抗组胺药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）氯雷他定片 （2）氯雷他定胶囊 （3）氯雷他定颗粒
药用级氯雷他定GMP厂家 医用级氯雷他定药典标准CAS号79794-75-5
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（二）消毒防腐类辅料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯酚，苯甲酸，苯甲酸钠，苯扎溴铵，苯扎氯铵，呋喃西林，凯松，乳酸，山梨酸钾，麝香草酚，醋酸钠，二丁基羟基甲苯（BHT）,焦亚硫酸钠，羟苯甲酯（尼泊金甲酯），羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，胶囊用明胶等；
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