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医药用级格列齐特准字药典级格列齐特CDE备案登记号A

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2023/12/7 16:12:25

医药用级格列齐特准字药典级格列齐特CDE备案登记号A



格列齐特

化学名称:1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲基磺酰

 C15H21N3O3S       323.41

产品标准:CP2020,BP2019,EP10,JP17

产品用途:糖尿病治疗及其并发症预防用药

产品包装:25kg/桶 

格列齐特

Gelieqite

Gliclazide

格列齐特cas号:21187-98-4

  本品为1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。按干燥品计算,含C15H21N3O3S不得少


于98.5%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

  在乙醇中微溶,在水中不溶。

  熔点 本品的熔点(通则0612)为162~166℃。

【鉴别】(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法


(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致。

【检查】有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。

【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸


滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于


32.34mg的C15H21N3O3S。

【类别】降血糖药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】格列齐特片(Ⅱ)



医药用级格列齐特准字药典级格列齐特CDE备案登记号A



现货: 药用级原料药、国药准字

甲硝唑,枸橼酸喷托维林,对乙酰氨基酚,盐酸吗啉胍、硫酸新霉素、

甘露醇,硼砂,肌苷,消旋山莨菪碱,丙酸氯倍他索、地塞米松、

间苯二酚,盐酸小檗碱,氯化铵,阿司匹林,地塞米松磷酸钠、盐酸丁卡因

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