葡萄糖酸氯已定消毒液属低效消毒剂，具有快速杀灭化脓菌、肠道致病菌、医院感染常见病原菌、空气中的致病菌和致病性酵母菌，适用于手部和其他部位皮肤的长效杀菌防护。葡萄糖酸氯已定消毒液是一种低效广谱杀菌剂，具有速效杀菌作用，可杀灭化脓性球菌、肠道致病菌、医院感染常见病原菌、空气中Chemicalbook的致病菌和致病性酵母菌，适用于注射部位皮肤、手术部位皮肤的长效杀菌防护。该药无明显毒副作用，且药性温和，易于清洁，无异味，不污染衣物，对皮肤无刺激性。该药的主要成分为葡萄糖酸氯已定和乙醇，能快速挥发，作用1min即可达到消毒效果，且涂擦处皮肤易干燥，即可进行下一步治疗操作。
方法来源：EP
葡萄糖酸氯己定溶液 杂质G
色谱条件
色谱柱：YMC-Hydrosphere C18（4.6×250mm，5μm), P/N: HS12S05-2546PTH
流动相: 流动相A: 0.1%TFA-H2O；流动相B: 0.1%TFA-ACN;
梯度洗脱：
T(min) | A% | B% |
0.0 | 100 | 0 |
2.0 | 100 | 0 |
32.0 | 80 | 20 |
37.0 | 80 | 20 |
47.0 | 70 | 30 |
54.0 | 70 | 30 |
54.1 | 100 | 0 |
60.0 | 100 | 0 |
检测波长：254nm;
柱温：30℃;
流速：1.0mL/min;
进样浓度：0.2mg/ml;
稀释剂：流动相A;
进样量：100μL;
运行时间：60min。
谱图和数据
1. 样品检测谱图
2. 样品检测数据
NO. | 峰名称 | 保留时间(min) | 理论塔板数 | 拖尾因子 | 分离度USP |
1 | 杂质G | 9.029 | 23916 | 1.05 | - |
2 | 未知杂质 | 9.492 | 20954 | 1.00 | 1.86 |
3. 与EP检测结果对比
EP中杂质G与未知杂质合并未分离（详见上图），使用YMC Hydrosphere（250*4.6mm，5um）时杂质G与未知杂质达到有效分离，且分离度1.86。
结论
按照EP方法，采用YMC Hydrosphere（250*4.6mm，5um）色谱柱对杂质G与未知杂质进行HPLC 测定。其中杂质G与未知杂质达到基线分离，且分离度为1.86，满足客户的要求。
