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2024/3/27 14:20:40医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读(8)
接触电流 / 外壳泄漏测试
一般来说,接触电流 / 外壳泄漏显示了当人接触到医疗设备的外壳 (或任何不用于治疗或护理的可接近部件)时会有电流流经人体。
IEC 60601-1规定,测量是在市电电源正常和极性反转运行以及中性线N断开和保护接地导线断开的单一故障状态下进行的。外壳泄漏试验适用于具有B型、BF型和CF型应用部件的I类和II类设备。附录A显示了符合IEC 60601-1要求的合格/不合格限值。
注:对于II类设备,不需要进行单一故障保护接地导线断开的试验。
在II类设备或外壳绝缘的情况下,可以使用约200cm2的铝箔进行封装。通过将铝箔连接到泄漏测试仪来测量接触电流/外壳泄漏。
图B显示了接触电流/外壳泄漏测量的示意图,包括在单一故障条件下运行的继电器开关。
接触电流 / 外壳泄漏,正常条件
此测试测量正常条件下的接触电流/外壳泄漏电流。在S1和S8闭合且S5正常和反向的情况下,通过测量装置MD测量电流。
接触电流 / 外壳泄漏,单⼀故障,电源开路
此测试测量单一故障状态下(电源断开) 的接触电流 / 外壳泄漏电流。通过测量装置MD测量电流,S1断开,S8闭合,S5正常,然后S5反转。
接触电流/外壳泄漏,单⼀故障,保护接地导线断开
此测试测量单一故障条件下(保护接地导线断开)的接触电流 / 外壳泄漏电流。通过测量装置MD测量电流,S1闭合,S8断开,S5正常,然后S5反转。
德国GMC-I集团第四代综合医疗电气安规测试仪SECULIFE ST PRO,具备IEC60601自动测试序列,可自动完成在正常和各种单一故障状态下进行接触电流的测试。