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2024/4/9 16:17:14908 Devices和Cellares合作将生物过程参数的在线监测集成到Cellares的全集成细胞治疗制造平台Cell Shuttle中。908 Devices是生化分析专用手持式和台式设备的先驱,Cellares是一家致力于临床和商业细胞治疗生产的集成研发和生产组织(IDMO),宣布开展研发合作,将在线监测关键细胞培养参数的光学仪器集成到Cellares的Cell Shuttle系统中,这是一个集成、可扩展的细胞治疗研发和生产平台。两家公司的合作旨在进一步提高大规模细胞治疗生产的效率、安全性和成本效益。
Cellares 成立于2019年,总部位于美国加利福尼亚州南旧金山,是一家专注于临床和工业规模细胞治疗生产的“集成研发与生产组织”(Integrated Development and Manufacturing Organization,IDMO)。自成立以来,Cellares 专注于开发一种名为“Cell Shuttle”的细胞治疗药物研发与生产平台,将整个细胞疗法工艺过程所需的所有技术全部集成在一个灵活、高通量的平台中,提供真正的即时、端到端的自动化操作流程。
Cellares 开发的 Cell Shuttle 平台
908 Devices是一家致力于分析化学特殊应用仪器制造先驱,成立于2012 年,产品从手持式质谱仪MX908到基于微流控技术的紧凑、微小的成分分析仪REBEL和快速分离设备ZIPCHIP,再到现在助力于生物过程工艺的PAT工具MAVEN和Maverick,以用户为中心的设备服务于一系列行业,包括生命科学、生物制药、社会公共安全、石油和天然气和其他应用市场。908 Devices推出的新产品-拉曼光学在线分析仪MAVERICK,这是第一个利用拉曼光谱进行生物过程在线监测和控制的即插即用设备,无需建模或研发。MAVERICK利用专门构建的从头(De Novo)模型自动处理各种培养基类型和细胞系的拉曼光谱,直接提供量化的参数信息,进而实现工艺在线控制。908 Devices正在调整其MAVERICK设备,将其集成到Cell Shuttle系统中。
908 Devices 开发的 Maverick在线光谱仪
908 Devices产品官兼联合创始人Christopher D. Brown博士表示:“在线分析可以提供对细胞培养过程的实时监测,允许即时的反馈措施。同时它不消耗样品,降低了污染风险,并提高了产品质量。我们非常自豪能与Cellares合作,加速拯救生命的细胞疗法。”
Cellares的Cell Shuttle支持自体或异体细胞治疗工艺以及大多数细胞治疗工艺。Cell Shuttle平台集成了所有单元操作所需的所有技术,并成功运行CAR-T细胞治疗流程,实现了真正的端到端自动化。与基于台式设备的手动细胞治疗生产工艺相比,Cellares的细胞穿梭机将所需的劳动力和设施规模减少了90%。因此,Cellares的IDMO智能工厂在占地面积和劳动力相同的情况下,每年生产的细胞治疗批次是传统CDMO设施的10倍。
Cellares研发副总裁Daniele Malleo博士表示:“我们很高兴宣布与908 Devices合作。将908的MAVERICK拉曼光谱仪集成到Cellares的全自动化、封闭的端到端细胞治疗生产平台中,将实现关键细胞参数的实时过程控制,提高细胞治疗生产的效率和安全性,同时显著降低成本。这一合作证明了我们将使先进的细胞治疗成为那些需要的患者更能获得和负担得起的疗法,并能加速推进。”