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药用级硬脂酸药用辅料CDE备案A药典标准

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2024/5/24 16:02:14

药用级硬脂酸药用辅料CDE备案A药典标准


硬脂酸

【登记号】F20220000485

【执行标准】《中国药典》2020版四部

【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶 ;有类似油脂的微臭 。

【用途】硬脂酸是一种长链膳食饱和脂肪酸,存在于许多动植物脂肪和油中。

【包装规格】20kg/袋

【储存】密闭保存。



乙醇

【登记号】F20230000045

【执行标准】《中国药典》2020版四部

【性状】本品为无色澄清液体;微有特臭;加热至约 78℃即沸腾。

【用途】用于制酒工业、有机合成、消毒以及用作溶剂。

【包装规格】20kg/袋

【储存】避光,密封保存。




山梨醇

【登记号】F20230000129

【执行标准】《中国药典》2020版四部

【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

【用途】仅用于研发

【包装规格】25kg/袋

【储存】遮光,密封保存



二氧化钛

【登 记 号】 F20230000170

【执行标准】《中国药典》2020版四部

【性状】本品为白色粉末。本品在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。

【用途】可用作赋形剂,如助洗剂、涂料、遮光剂、着色剂

【包装规格】25kg/袋

【储存】密闭,在干燥处保存



药用级硬脂酸药用辅料CDE备案A药典标准

山梨酸钾      医用辅料,抑菌剂。

山嵛酸甘油酯  医用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。

门冬氨酸     医用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。

门冬酰胺     医用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。

马来酸       医用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。

无水亚硫酸钠  医用辅料,抗氧剂。

马铃薯淀粉    医用辅料,稀释剂和黏合剂等。

无水枸橼酸    医用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。

无水碳酸钠      医用辅料,pH值调节剂等。

无水磷酸氢二钠  医用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。

无水磷酸氢钙   医用辅料,稀释剂。 

木薯淀粉      医用辅料,填充剂和崩解剂等。

木糖醇        医用辅料,甜味剂等。

月桂山梨坦(司盘20)  医用辅料,乳化剂和消泡剂等。

月桂氮卓酮   医用辅料,渗透促进剂。

玉米淀粉     医用辅料,填充剂和崩解剂等。

正丁醇       医用辅料,溶剂和消泡剂等。

甘油         医用辅料,溶剂和助悬剂等。

甘油(供注射用) 医用辅料,溶剂和助悬剂等。

甘油三乙酯    医用辅料,溶剂、增塑剂和保湿剂等。 

甘油磷酸钙    医用辅料,稀释剂和吸湿剂等。

甘氨酸        医用辅料,助溶剂、抗氧增效剂等。

可压性蔗糖    医用辅料,稀释剂、甜味剂。

可溶性淀粉    医用辅料,稀释剂和崩解剂等。

丙二醇        医用辅料,溶剂和增塑剂等。

丙二醇(供注射用) 医用辅料,溶剂和增塑剂等。

丙氨酸        医用辅料,pH值调节剂和疏松剂等。

石蜡          医用辅料,软膏基质和包衣材料等。

卡波姆        医用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。  

卡波姆共聚物   医用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。

甲基纤维素    医用辅料,黏合剂和助悬剂等。

白凡士林      医用辅料,软膏基质和润滑剂等。



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