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2024/5/27 9:32:14药物中的“元素杂质”即“重金属”概念。元素杂质可能来源于药物原料、合成催化剂残留、生产过程中污染带入。这些杂质元素的分析在药物的研发和质控中都扮演十分重要的角色
药物中的杂质元素分析前处理方法主要有:①压力消解罐消解法-微波消解法; ②灰化法; ③ 湿法消解法。
传统灰化法和湿法消解法由于受到诸多技术限制,实际消解效果往往不甚理想。而微波消解法突破传统方法,耐受比传统方法更高的温度与压力,无外部污染的影响,同时利用微波加热速度快的特点能更好得满足药物中杂质元素的分析要求,提高后续仪器分析时的灵敏度。