药用级胆红素医用原料胆红素CP版药典质量标准
胆红素
性状：
本品为橙色至红棕色结晶性粉末。
鉴别：
（1）取〔含量测定〕项下溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在400～500nm波长处，测定吸收曲线，并与胆红素对照品图谱比较，应一致。其最大吸收为453nm。
（2）取本品，加制成每1ml含0.1mg的溶液，作为供试品溶液。另取胆红素对照品，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[检查：
干燥失重取本品约0.5g，在五氧化二磷60℃减压干燥4小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。
[含量测定：
取本品约10mg，精密称定，用少量研磨后转移至100ml棕色量瓶中，超声处理使溶解，取出，迅速放冷，再加稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，加稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在453nm的波长处测定吸光度，按胆红素的吸收系数（图片1）1038计算，即得。 本品按干燥品计算，含胆红素（C33H36N4O6）不得少于90.0%。
用途：人工牛黄的原料。
贮藏：密闭，防潮，避光。
药用级胆红素医用原料胆红素CP版药典质量标准
公司主营产品：
品类 品名标准备注
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药用油脂系列大豆油CP/USPF20209990540 A状态
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其他蛋黄油企业标准--
其他蛋黄蛋白粉企业标准--
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抗胆碱类原料药氢溴酸东莨菪碱CPY20190001970 A状态
