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2024/5/28 15:07:55药用辅料交联聚维酮药典质量标准带质检单
交联聚维酮
产品名称 PolyKoVidone? 交联聚维酮
USP/EP名称 crospovidonum, crospovidone
INCI Insoluble PVP
CAS NO. 9003-39-8, 25249-54-1
外观性状 白色或乳白色自由流动粉末,无味或略有特征性气味
主要性质 易吸湿,不溶于水、酸、碱和一般有机溶剂;吸水易迅速膨胀,但不形成凝胶;良好 流动性和塑性,可压性高;无毒,呈化学惰性。
产品标准 符合USP/NF、EP、BP、JPE、CP2020
主要应用
作为超级崩解剂应用于制剂中,使制剂迅速溶胀崩解,有效提高药物溶出及生物利用 度,能够适应湿法制粒和直压工艺。不同粒度产品应用于不同的添加工艺,影响崩解 时间和片剂片面外观。
作为吸附剂和络合剂应用于制剂中,通过络合作用稳定药物有效成分,提高药物释放 度和生物利用度;不同粒度产品的药物释放有明显差异。
用作悬浮稳定剂,减少药物颗粒沉降,增加沉降液体再分散能力;
应用性能
分子结构为高度物理交联的网状结构,具有高度的毛细管活性,吸水迅速; 比表面积大,吸水膨胀能力强,但不形成高粘度凝胶。
具有良好的塑性变形性和流动性,可压性好,崩解时间很少受压片力影响。
再加工能力强,经过几个润湿/干燥循环后,仍能够发挥崩解的潜力。
药用辅料交联聚维酮药典质量标准带质检单
外用消毒抑菌原辅料:
乳膏基质、卡波姆340/380/FD2010、卡波姆940/980/U20/U21(路博润)、苯扎溴铵、苯扎氯铵、醋酸氢已定、葡萄糖酸氯已定溶液(20%)、聚六亚甲基双胍、盐酸盐/聚维酮碘、炉甘石、氧化锌、硼酸、硼砂、尿素、薄荷脑、冰片、樟脑(合成/天然)、水杨酸、苯甲酸、苯甲酸钠、苯氧乙醇、、传明酸(氨甲环酸)、熊果苷、无水没食子酸(日化)、尿囊素、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、维生素e油、黑豆馏油。