【案例分享】上海某医疗用品有限公司 | PACON 4200在线硬度分析仪

上海某医疗用品有限公司

医疗应用与制药行业中水是非常重要的生产过程原料。如用于制备药物成品、分离纯化、清洗过程和消毒环境等。水的质量和纯度对药物的质量和产品安全性有着直接影响，因此在制药过程中需要严格控制水的来源和处理过程。

各国及国际药典及制药工艺过程中用到的各种质量标准更新，技术快速发展也更有力的保证药品安全和生命健康，为满足制药行业发展需求，随着行业制水工艺、过程控制、可操作性以及生产设施等方面不断提升，制药用水涉及药品生产各个环节不断完善制药用水工艺以及过程控制。加强制药用水的源头和不断完善过程控制要求，企业对于过程用水及水质在线监测仪器选择更严谨，注重创新、节能、环保的工艺设施配套，进一步提高制药用水的质量保障药品质量及安全。

用水系统通常由预处理、反渗透、电离交换和超纯水系统等组成。预处理系统包括过滤器、软化器和除氯器等，用于去除水中悬浮物、硬度物质和氯气等杂质。反渗透系统也是其中重要的部分，通过高压逆渗透膜将水中的溶解固体、微生物和有机物质等去除从而得到高纯度的水。电离交换系统用于进一步去除水中离子（阳离子和阴离子）以确保水质达到制药用水的要求。超纯水系统则通过多级纯化工艺将水中的残余离子、微生物和有机物质等去除得到符合标准纯度的水，适用工艺需求。

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水中的硬度及余氯直接影响反渗透膜使用寿命和产水回收率，水中硬度影响反渗透膜性能会导致反渗透膜表面结垢，降低膜的通透性从而影响产水回收率和使用寿命。余氯则可能破坏反渗透膜结构减少膜的寿命。因此定期监测有利于水质合理控制水中硬度和余氯的含量在线检测硬度及余氯对RO系统至关重要。及硬度浓度监测主要是指水中钙、镁离子含量。过程中水硬度过高可能影响溶解和稳定及质量下降。水质监测分析能帮助制药厂家及时调整水质，长远规避水质污染及影响产品生产可能。

JENSPRIMA与众多制药及医疗行业用户合作，提供一站式水质测量解决方案，探索生命科学与多样化促进医疗行业创新发展！实用性水质测量解决方案包含如纯水pH、ORP、高温电导率、浊度、臭氧和SDI分析仪、电磁流量计等水质在线分析仪器仪表产品。