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RDC:XDC领域的明日之星

上海皓鸿生物医药科技有限公司

2024/6/19 15:29:03

2022年底,RDC领域的市场竞争主要集中在诺华和拜耳两家公司之间,然而,进入2023年后,市场竞争格局发生了显著变化,至少有5家跨国制药公司(MNC)强势入局,其中,BMS和礼来分别通过高额溢价完成了对RayzeBio和Point Biopharma Global的收购,阿斯利康、强生、默沙东也以合作、开发等方式纷纷入局,24年3月,阿斯利康收购核药领域的明星公司Fusion Pharmaceuticals,至此放射性药物赛道拉开序幕,那么下一个又会是谁?


放射性核素偶联药物及作用机制

放射性核素偶联药物 (Radionuclide Drug Conjugates RDC),主要由靶向配体(Ligand)、连接子(Linker)、螯合物(Chelator)和核素(Radioisotope)组成,其中配体可以是抗体,多肽,小分子等。靶向配体起到精准定位的作用,引导放射性核素到达靶标,核素带来的放射性射线所产生的能量可破坏细胞的染色体,使细胞停止生长,从而消灭快速分裂和生长的癌细胞。

RDC:XDC领域的明日之星


RDC药物作用机制

RDC与ADC不同之处是RDC携带的“负载”是放射性核素,因此,RDC不仅继承了核药对肿瘤的强杀伤力,还可以实现对微小病灶的灵敏无-创检测或是多转移病灶的精准安全治疗,起到了诊断治疗一体的作用。


2016年至今上市药物

2016年至今,一共有9款RDC药物获批上市,其中RDC治疗药物表现出色的主要为Lutathera和Pluvicto两款。

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Lutather,诺华,2018年获FDA上市

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Pluvicto,诺华,2022年获FDA上市

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RDC药物受市场监管严格,核素供应链、以及放射性和半衰期的限制,造成运输储存成本较高等问题,具有较高的行业壁垒,目前国内进军RDC的企业也比较少且处于初级阶段。我们相信随着核素供应支持、研发技术指导原则发布以及监管政策驱动,中国RDC药物将百花齐放。

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