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对照品与标准品介绍 中检院-中检所-药检所目录

对照品

用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质

对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，采用化学方法来测定，即是一般仪器的都叫做对照品。

对照品和标准品一样系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，

它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，

它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；是测量药品质量的基准；

也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，

它是确定药品真伪优劣的对照。

标准品 

指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定。

标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。

对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。

标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定；

对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，

由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，

可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。