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ISO 7886-1一次性使用注射器滑动性能检测与分析

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2024/7/26 9:51:41

文章由济南三泉智能科技有限公司提供;


一、检测目的

滑动性能检测旨在评估注射器活塞在筒体内的滑动顺畅性和阻力,确保其在正常使用条件下能够顺畅、平稳地移动,以满足临床使用的需求。

ISO 7886-1一次性使用注射器滑动性能检测与分析

二、检测方法

根据ISO 7886-1标准,注射器的滑动性能测试方法主要包括以下步骤:

  1. 准备样品:选择符合ISO 7886-1标准要求的无菌注射器作为测试样品。

  2. 安装样品:将注射器固定在测试设备的夹具上,确保注射器的密封部位朝向测试仪器的测试室。

  3. 设置测试参数:根据标准要求,设置测试压力和测试时间等参数。例如,测试速率通常设定为100mm/min±5mm/min。

  4. 开始测试:启动测试设备,使力学测试仪以规定的速率拉动注射器芯杆,模拟实际使用中的推注和抽吸动作。在测试过程中,通常使用水槽和连接管向注射器内注入或排出水,以模拟实际使用场景。

  5. 观察记录:在测试过程中,观察并记录力学测试仪上的力值和芯杆的运动情况。当基准线达到公称刻度容量线时,停止芯杆移动,并等待一定时间(如30秒)后,测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置。

  6. 数据分析:根据测试数据和标准规定,评估注射器的滑动性能是否合格。通常需要记录起始力、平均力和最大推力等参数,并与标准中的规定值进行比较。

ISO 7886-1一次性使用注射器滑动性能检测与分析

三、检测分析

1. 数据分析要点

2. 问题诊断

3. 质量控制

ISO 7886-1一次性使用注射器滑动性能检测与分析

四、结论

ISO 7886-1标准对一次性使用无菌注射器的滑动性能提出了明确的要求,并提供了详细的检测方法。通过严格的滑动性能测试和质量控制,可以确保注射器的使用效果和使用者的安全。合格的滑动性能可以减少注射过程中的阻力和不适感,提高患者的接受度和治疗效果。

在实际操作中,应严格按照标准要求进行测试和分析,以确保测试结果的准确性和可靠性。

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