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一次性使用医用雾化器气源管检测方案推荐

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2024/8/5 11:26:41

一次性使用医用雾化器按结构形式不同分为A型、B型、C型三种。A型由雾化瓶、气源管、咬口、面罩组成;B型由雾化瓶、气源管、咬口组成;C型由雾化瓶、气源管、面罩组成。


气源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成,雾化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。


气源管性能指标 

1气源管

1.1气源管各连接处应连接牢固。

1.2气源管应能耐弯曲。

1.3气源管各连接处应密封、无泄漏。

1.4气源管须通畅,并能在200kPa氧气压力下保证不少于15L/分的氧流量通过。

1.5气源管输氧过程氧气的损失量≤5%。

1.6气流量

   雾化器在供气压力0.3MPa时,气源管的气流量应≥4L/min。

1.7雾化量

   当气流量≥4L/min时,雾化量应≥0.2mL/min。

2检验方法                                                        

2.1气源管试验

2.1.1密封性试验

     将气源管一端封闭,浸入20℃~30℃的纯化水中,另一端通入10kPa的气压10s,观察有无气泡溢出,应符合2.4.3的规定。

2.1.1氧流量试验

     将气源管与氧气流量计、压力表连接,接入气源,调节氧气输出压力至200kPa, 持续30s后观察,应符合2.4.4的规定。

2.1.3氧气损失量试验

将气源管与氧气流量计、压力表连接,接入气源,调节氧气输出压力至15kPa,测量通过气源管前后氧气流量,计算氧气损失量,应符合2.4.5的规定。                  

2.1.4气流量试验                                                 

     将转子流量计的一端与雾化器的气源管的一端连接,另一端与起源连接,设定供气压力0.3MPa,打开气源开关,1min后检视转子流量计的数值,应符合2.7的规定。 


鼻氧管01.jpg


 

济南众测机电设备有限公司专业致力于医疗器械物理性能检测设备生产,NOC-01鼻氧管性能测试仪符合YY/T 1543-2017《鼻氧管》的测试要求,也可以根据标准要求对雾化器气源管进行密封性、氧流量、氧气损失量、气流量等测试项目。

 

■技术参数

项目

指标

供气压力

600kPa±10 kPa

精度等级

1.5级

初始流量

10L/min±0.5L/min

试验项目

气流阻力/抗扁瘪性/通畅性/泄露/耐压强度

净重

5kg

 



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