体外诊断试剂的原料一般分为这几类，如抗原类包括蛋白质，多糖，多肽，小分子化合物等。如抗体包括单克隆抗体和多克隆抗体。如酶包括在体外诊断试剂原料中称为工具酶。其他原料包括胶体金、酶底物系统、发光物质等信号体系，酶标板、磁珠等。体外诊断试剂的原料在试剂产品的开发过程中，要根据性能需求筛选稳定的原料。对于化学原料，其稳定性相对较好，在使用过程中注意产品的效期，尽量选择效期长以及常见的、较大的供应商物料。对于生物原料，其来源包括人源、动物源、微生物源以及重组，同一种生物原料其来源可能不同，如胰蛋白酶可以从动物胰腺中提取也可以重组制备。
体外诊断试剂冻干机的特点：
1. 完整的PAT控制技术，可对冻干过程进行完整的控制和分析监控。包括预冻全过程控制、预冻结束判定、升华全过程控制、升华结束判定、解析全过程控制及冻干结束判定。
2. 板层温度均一度±1℃。
3. 系统极限真空度±1Pa。
4. 系统真空泄露率＜3Pa.L/S。
5. 外界干扰热量屏蔽。
6. 共晶点测试仪助力工艺开发。
7. 全进口配件。
