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2024/8/9 14:33:257月26日,国家药典委员会公布了2项关于中药检测重磅修订草案,分别是0212药材和饮片检定通则标准草案及2341农药残留量测定法标准草案。这是自2020 版中国药典以来,首次关于药材及饮片品种中农药检测的重大修订,限量要求更加具体,品种覆盖类别更广。为老百姓的健康起到了更安全的保障。同时也引起了中药产业链的广泛关注。
根据2341农药残留量测定法标准草案公示稿,原来的第五法 “药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”,被列为第一法,并进了修订。该草案对气相色谱-串联质普法,高效液相色谱-串联质普法,对照溶液的制备,供试品溶液的制备等进行了详细说明,并附有相关附注。
和2020版中国药典相比,高效液相色谱-串联质谱法的质谱条件增加了负离子扫描模式。该修订主要是因为药材及饮片(植物类)中禁用农药化合物新增了氟虫腈, 氟甲腈,氟虫腈亚砜,氟虫腈砜,氟虫胺五类化合物。剩余的如灭线磷,苯线磷,甲拌磷,甲拌磷砜等37种化合物检测依然采用正离子扫描模式进行测定。
液以继日三十载 同心筑梦新征程
依利特科技深耕液相色谱技术30年,始终密切关注中药行业的发展,关注中国药典修订的每一个节点和并严格实施药典的具体要求。目标之一就是保证中药产品质量可靠,安全有效。
我们参照《中国药典》2020年版第四部“2341农药残留量测定法 第五法”,使用三重四极杆液质联用系统,测定了30种农药残留。结果表明,30种目标组分在浓度范围内具有良好的线性关系 (r≥0.9992)。
获得的TIC谱图(总离子流图)如下:
混标溶液TIC图
测定的30种农药如下表:
多方位色谱支持
依利特三重四极杆液质联用系统由EClassical 3200L超高效液相色谱仪和MS2 Vertical 9100三重四极杆质谱仪串联组成。可以轻松快捷的满足药材及饮片中农药残留在正负离子不同扫描模式下的测定,并实现精确的定量分析。
MS2 Vertical 9100三重四极杆质谱仪
依利特MS2 Vertical 9100三重四极杆质谱仪,采用双离子源设计,让您轻松完成不同离子源间的切换
运用热源诱导脱溶剂技术,获得更好的灵敏度、更高的重现性,使仪器系统更稳定
与之相匹配的色谱工作站简化了整个质谱仪工作流程,如方法开发、数据处理以及报告打印等操作简单易行;同时仪器间方法转移时无需对质谱参数重新优化,即可直接进行分析检测
EClassical 3200L超高效液相色谱仪
EClassical 3200L超高效液相色谱仪是EClassical 3200的全面升级,柱温箱的多种控温模式,让温度更精确
自动进样器的“极速进样”模式,让分析过程变得更快捷,而新增的制冷功能,即使生物样品也能保证分析过程的稳定性
整套系统的EMC电磁兼容设计可以避免其他电磁干扰,使仪器更稳定
目前,依利特正紧锣密鼓地布局医药产业(包含中药),不仅给医药行业提供既耐用,稳定性又高的仪器设备,还为医药行业提供具备数据完整性、合规性的网络版色谱工作站软件。
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