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气流可视化装置KCV-M01在洁净室里的运用

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2024/8/17 17:56:34

气流可视化装置KCV-M01在洁净室里的运用

无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检测项目的制剂和原料药,包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。目前工程中,以注射剂产品为主的厂房占据了很大的比重。


无菌药品生产质量风险管理中,人员及其活动被视为重大的污染源。一方面通过人员对环境的污染间接影响产品带菌量,另一方面,某些生产操作中,人员与物料或药液有可能相互接触,从而直接污染产品。
生产设备的状况、尤其是对降低药液带菌量有显著作用的过滤器、送风风速、灌装线上气流流型等,也对产品灭菌前微生物污染水平产生影响。

因此无菌生产中,洁净空气对暴露产品、与产品直接接触的包装材料的直接吹拂是至关重要,是确保产品不受污染的重要措施。


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它利用纯净水产生大量细雾,不会污染洁净环境,使通常无法看到的洁净室内的气流可视化成为可能。

气流可视化装置是一种利用纯水产生大量细雾以三维可视化空间中气流的装置。为了改善清洁环境,确定灰尘和异物的来源非常重要。为了找出根本原因,首先重要的是管理携带致病物质的“气流”。然而,“气流”无法用肉眼看到,即使用风速计测量风速和风向,信息也只是点的形式,并且无法在三维空间中目视确认气流。这个装置解决了这个问题。

特征

  • 轻巧紧凑的设计使其易于移动。由于携带方便,可用于测量各种场所的气流。

  • 由于它不是固定型,因此可用于多种目的,例如确定异物污染原因和检查气流。

  • 风量调节功能可让您实现接近于零的微风,让您在三个维度上可视化并检查哪怕是最微小的气流。

  • Kotohira 的气流可视化设备可以确认使用传统气流可视化设备难以识别的内容。

  • 除了设备内部的水箱外,水瓶中还可以储存水,在风量设置为最大的情况下,可连续运行约 60 分钟。可用于大空间

  • 即使在由于储存的水量而难以测量的地方,它也有望发挥作用。

  • 示踪剂可用纯水,不污染洁净环境。

  • 即使在食品工厂等需要时刻保持高卫生环境的场所,也能在保持高卫生环境的同时使用。

  • 通过优化超声波振动,我们已经能够产生 2 至 5 μm 级的细雾。

  • 细小的雾气甚至可以防止最轻微的气流逸出,这对于传统产品来说是困难的。

目的

  • 识别导致缺陷的异物污染源

  • 确认喷漆室附近有湍流

  • 检查每个房间的压差

  • 确认污染空气回流

  • 加工、包装等关键工序的气流验证

  • 检查电源箱、控制面板等热源的向上流动

  • 局部洁净室夹带气流的确认


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