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制药行业的温湿度测试

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2024/9/7 10:49:17

环境条件可能直接影响产品的质量。温度和湿度映射验证可以通过安装不同的机器来验证操作性。这包括培养箱、 恒温恒湿箱、冷冻柜等。

但是,在某些时候,制造商会失去对情况的控制。他可以管理实验室、制造单元、他的仓库的条件。但对于零售商、运输商或用户,他无法控制到这种程度。他能做的是,让他的产品能够承受不同的条件。


在制药行业,您无法测试产品,因为它们是药物,但您当然可以测试包装。它们在不同条件下是否可持续。除了包装之外,标签还需要能够经受住环境条件的考验,这一点非常重要。 

潮湿环境测试

恒温恒湿箱广泛用于制药行业,以评估产品及其包装在湿度下的行为。测试不是在每个产品上进行的。相反,在研究期间,测试是一个持续的同步过程。


重要的是要知道,由于湿度,如果存在任何成分干扰,是否会导致一些危险结果或保持中性或不受影响。


第二件要知道的重要事情是在潮湿条件下的包装行为。以泡罩包装为例。下层薄膜使用胶粘剂与塑料盖粘合。如果这种附着力受到湿度的影响?贴在包装上的标签和印刷在包装上的标签,不应因空气中的水分而被撕掉。


高温环境测试


始终建议将药物存放在阴凉干燥的地方。其背后的原因是由于暴露在高温下药物及其包装的不确定性。由于温度升高,一些聚合物填料往往会释放颗粒。这些通常是非反应性填料,但由于药物的敏感性,不能容忍这种污染。这可能会扰乱整体构图。这就是为什么要测试填料是否会因环境温度而发生任何性能变化。热风炉在制药行业很常见。除了对产品进行测试外,它们还广泛用于干法灭菌过程。


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