已知人群中AAV血清流行率在20-90%之间。然而，这取决于AAV血清型和人口统计学（如地理位置和年龄）。血清阳性可能对基于AAV的基因治疗的成功产生重大影响，因为预先存在的抗体可能会抑制通过AAV进行的基因转移。因此，对潜在临床试验队列的患者血清中是否存在AAV特异性抗体进行预检测是不可少的。此外，目前对自然感染的研究很少，AAV基因治疗转移后的抗体水平可能与自然感染后的水平不同。因此，在感染后，即自然感染和AAV基因治疗后，监测患者血清中的抗体水平也很重要。
因此，PROGEN正在开发一种抗AAV抗体试剂盒，以方便选择参与临床试验的个体，并监测接受基于AAV的基因治疗的患者，从而降低因免疫学原因导致的假阴性结果的风险。
AAV血清学检测是一种用于测定人类血清中AAV抗体的即用型试剂盒。PROGEN正在开发一种定量的、血清型特异性的血清学检测方法，以可靠地测定人类血清中的AAV抗体。
艾美捷PROGEN-AAV血清学检测：
易于使用：即用型试剂盒，包括六种稀释度的血清型特异性、人源嵌合AAV抗体标准，以及人源阳性和阴性对照血清。
可靠：基于PROGEN在开发商业化ELISA试剂盒方面的丰富经验，以及PROGEN成熟的质量控制策略。
方便：适用于多种AAV血清型，无需自行开发AAV血清学检测。目前正在开发中的血清型包括AAV2、AAV5、AAV6、AAV8和AAV9，未来将有更多血清型推出。
节省时间：AAV血清学检测非常适合自动化和高通量环境使用，适用于需要分析大量患者血清的情况。
临床试验就绪：提供一套全面的ELISA性能数据，以往已证明有助于促进PROGEN ELISA在GMP环境下的内部验证使用。
PROGEN-AAV血清学检测原理：
该检测基于酶联免疫吸附测定（ELISA）技术。血清型特异性的AAV衣壳被包被在微孔板上，以捕获来自人类血清样本的抗体，这些抗体能够与相应血清型的完整组装AAV颗粒结合。
被捕获的AAV抗体通过两个步骤进行检测。
辣根过氧化物酶（HRP）偶联的抗人IgG抗体与人类血清样本中的AAV颗粒抗体结合。
加入底物后，偶联的过氧化物酶催化底物反应，产生鲜艳的颜色。在450nm处光度计测量吸光度，这与特定结合的血清抗体浓度相对应。
短方案：
PROGEN，体外诊断试剂的制造商和供应商。 主要产品线： 经过质检验证的抗体、体外诊断产品、抗体噬菌体展示技术、密度梯度分离液和AAV(腺相关病毒）检测试剂盒等。
艾美捷科技是PROGEN的中国代理商，为科研工作者提供优质的产品与服务。
