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NIBSC 02/342 人血浆蛋白C标准品的用途介绍

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2024/9/29 17:42:24

NIBSC 02/342 人血浆蛋白C标准品的用途介绍

品牌:英国NIBSC标准品

CRM code(货号):02/342

英文名称:Protein C Plasma, Human(2nd International Standard)

描述:人血浆蛋白C标准品(第二国际标准)


产品用途:

蛋白质 C 的第 2 个国际标准,人血浆,由编码为 02/342 的安瓿瓶组成,包含大约 1 mL 等分试样的冻干正常人血浆。 该制剂于 2006 年 10 月由世界卫生组织生物标准化专家委员会 (ECBS) 制定,作为人类蛋白 C、血浆的第 2 个国际标准。

 

生物材料原产国:英国。

WHO 第 2 次 IS 是从 26 名正常健康捐献者(英国血液服务处,北伦敦输血中心)的血浆库中制备的。 使用常规静脉穿刺将血液收集到 CPD-腺嘌呤抗凝剂中,标称比例为 63 ml 抗凝剂与 450 ml 全血。 捐献的血浆经过白细胞滤过,然后进行两个离心步骤,然后将血浆快速冷冻并储存在 -70oC 直至安瓿瓶填充当天。对个体捐献者进行检测,发现 HBsAg、HIV-1 和 -2 抗体以及 HCV 抗体呈阴性。 这些捐献物也以小型混合体的形式进行了检测,并使用 PCR 技术发现 HCV RNA 的存在呈阴性。

在填充的早晨,将血浆单元在 37oC 的水浴中解冻并混合。甘氨酸和缓冲剂 并分别以 1% w:v 和 40 mmol/L 的终浓度添加到混合血浆中。

将混合血浆在整个分配过程中保持在 4 oC 下,分配到大约 5,000 个安瓿瓶中,然后根据国际生物标准的要求进行冷冻干燥和二次干燥 (1)。 液体填充的变异系数为 0.06 %。 最终冻干材料的平均干重为 0.08 克,平均残余水分为 0.09%。

 

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英国NIBSC标准品部分产品列表:

19/246人类血管内皮生长因子-165VEGF165
68/356人肾素
65/122长效甲状腺刺激素,人
87/654抗铁蛋白单克隆抗体(1
88/532肿瘤坏死因子α(小鼠rDNA来源)
93/672白细胞介素-1α(小鼠rDNA来源)
04/224因子 V Leiden,人类gDNA
86/552白细胞介素-1β
97/714人催乳素,重组
15/242促红细胞生成素抗体参考组合B
13/242FEIBA浓缩物
76/515甘露聚糖(白色念珠菌)
89/512巨噬细胞集落刺激因子 CSF-1)(人 rDNA 来源)
75/551绒毛膜促性/腺激素β亚基,人(国际参考制剂)
78/545抗烟曲霉血清标准品


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