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2024/10/21 16:22:10AVENTICS过滤器在活性炭吸附饱和之前,定期进行反冲洗,以冲出活性炭表面的菌团及悬浮固体物。活性炭吸附饱和后,应马上更换新的活性炭,否则
会造成反渗透膜不可弥补的损伤。
AVENTICS过滤器开始使用除菌滤芯,这种设备的使用,让研究人员在工作中更加便利。那么接下来我们主要给大家介绍关于除菌滤芯实
验室的配置以及在细菌实验中除菌滤芯起到的作用,希望通过我们的介绍,可以给大家带来定的帮助。
生化实验室主要对除菌滤芯按标准进行细菌挑战性实验细菌内毒素化验,配备了百细菌挑战实验装置,阴阳性对照区块。细
菌挑战性实验装置主要由细菌滴加装置,两个定量泵,灭菌装置,验证过滤器,层流罩,
细菌培养分析AVENTICS过滤器组成。理化实验室主要对折叠滤芯进行洁净度检测,滤芯化学兼容性实验,滤芯完整性检测,滤芯蒸汽灭
菌耐受能力实验,滤芯溶出物量NVR分析,滤芯溶出物检测。
、除菌滤芯实验室的配置 (1)紫外光谱仪 对滤芯的非挥发性溶物进行图谱定量分析。
(2)蒸汽灭菌装置 对终端除菌滤芯进行按照标准模拟蒸汽灭菌,验证过滤芯蒸汽灭菌耐受能力。
(3)滤芯完整性测试仪 检测滤芯*浸润后的泡点是否符合标准。
(4)FTIR红外光谱仪 对滤芯的非挥发性溶出物进行图谱定性分析溶出物的类型。
(5)电子天平,水浴锅,干燥箱等设施 对滤芯进行溶出物量NVR分析。
(6)溶出物自洗刷浸泡装置 按照制药工艺条件下,将滤芯垂直浸入验证溶液中,并将溶出物*洗出,检测数据的性。
(7)微粒测试仪 检测滤芯的洁净度,检测滤芯脱落微粒是否符合药品注射用水标准。 二、在细菌实验中除菌滤芯起到的作用
(1) 化学兼容性 在特定的工艺条件下,测试产品对过滤器的外观与物理性质的变化、泡点变化、扩散流变化以验证过滤器和工艺流体
之间的交叉变化。
(2) 细菌存活能力 确认挑战微生物于工艺条件下在药品中的存活情况,以确定合理的细菌挑战方法。包括非杀菌性产品、中性杀菌产
品和杀菌性产品。
(3)溶出物 测试过滤器或缩小尺寸的过滤器在特定条件下从过滤器中迁移的化学物质。析出物和吸附物:在特定的工艺条件下,分别测
试过滤器对产品的影响。
(4)细菌挑战性试验 区别于细菌截留试验,在特定的工艺条件下,按ASTM F-838标准,选用缺陷假单胞菌ATCC 19146测试过滤器的细菌
挑战截留试验。
(5)产品润湿的完整性 温度下测定特定产品湿润后的前进流,保压试验和起泡点试验值。
AVENTICS过滤器的作用主要是去除大分子有机物、铁氧化物、余氯。有机物、余氯、铁氧化物易使离子交换树脂中毒,而余氯、阳离子
表面活性剂等不但会使树脂中毒,还会破坏膜结构,使反渗透膜失效。 ②为什么要对活性炭过滤器进行维护
AVENTICS过滤器是利用活性炭所具有的丰富的毛细孔对水中的大分子有机物、余氯、铁氧化物等胶体物进行吸附过滤,这种吸附是不可
逆的,即活性炭有定的饱和吸附容量,旦吸附饱和后,活性炭就失去吸附,无法用反冲洗的方法冲去污染物。另外,活性炭吸附有机物后,为
细菌提供了丰富的营养,造成细菌在活性炭过滤器内的繁殖,水中的微生物含量经活性炭过滤后反而升高。