流通池法溶出仪是一种常见的药品溶出仪器,主要用于研究各种药物的释放情况,其原理是通过维持一定的温度和速度,使药物在溶剂中逐渐溶出并被检测。
流通池法溶出仪主要用于评估药物制剂在体外环境中释放活性成分的过程。 它通过模拟人体消化道中的条件,测量样品在一定时间内溶出的活性成分的量来评估其溶解度和释放特性。
流通池法溶出仪的工作原理基于溶出度测试原理。先将待测制剂(如片剂、胶囊等)放入流通池中,并确保其正确位置和稳定性。然后,根据所需测试条件制备模拟人体消化液,并开启泵使模拟消化液循环进入流通池中,维持一定速度以保持稳定的溶解条件。同时,控温装置会维持流通池中的恒定温度。在不同时间点上,使用自动吸取器从流通池中抽取样品,并进行分析,确定活性成分在不同时间点上的溶解度或释放度。通过对采样得到的数据进行处理和计算,得出溶出曲线、释放度随时间的变化等结果。
流通池法溶出仪适用于多种剂型的溶出度和释放度测定,包括片剂、胶囊剂、植入剂、药物释放支架、栓剂、粉末及颗粒剂等。它适用于难溶性药物的溶出研究,能够更好地模拟体内生理环境,具有较高的区分力。此外,该仪器还可以配置不同类型的样品池,适用于MR、CR和ER片剂、胶囊剂、栓剂、粉末剂、丸剂、原料药、植入剂、药物洗脱支架、霜剂、凝胶剂、悬浮剂、微球、脂质体和纳米球等各种传统剂型和新剂型的溶出测定。