近期，通用型细胞疗法IND申报获批、自免适应症拓展成功等利好消息不断爆出，我国通用型细胞疗法即将进入井喷时期。相较于自体细胞疗法，通用型细胞疗法将不再是一种量身定制的治疗手段，从成本以及即用型而言都将得到较大的提升！然而，一个新技术的出现带来的不仅仅是市场的机遇，也会遇到非常之多的挑战，基于此，玮驰仪器拥有一站式解决方案，祝您快速突破瓶颈赢得先机。
通用型细胞耀眼时光
2024年10月5日，“治疗自免疾病的通用CART细胞”登上Nature当天的头条！徐沪济教授团队利用异体健康患者来源的通用型CD19-CART细胞治疗自免患者，并得到了令人惊叹的疗效成果。
其他的通用型细胞疗法也相继推出利好消息。如4月28日，专注于异体γδ-T细胞免疫治疗的广东暨德康民生物科技有限责任公司，自主研发的用于治疗原发性肝细胞癌的创新性细胞药物“γδ-T细胞注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心的临床试验默示许可。
5月22日恩凯赛药研发的一款异体外周血来源的通用型基因修饰NK细胞产品——NK042注射液的临床试验默示许可（IND），用于晚期实体瘤的治疗，《柳叶刀》还报道了其在治疗恶性腹水方面的潜力。一位64岁的女性患者在确诊为III期横结肠腺癌后接受了手术治疗，但术后不久便出现了复发迹象。由于患者无法耐受标准化疗方案，医生决定采用NK细胞单一疗法进行治疗。截至报道时，该患者已实现3年无复发，生活质量显著提高。
在此之前，由于自体细胞疗法应用的都是患者自身的免疫细胞，这也使得它既昂贵又耗时，很多患者因“百万天价”或“数周漫长的等待”因而无奈放弃这项兴新疗法。而异体通用型CART疗法在一定程度上解决了上述问题，在扩大生产规模的同时，做到成本的降低以及即取即用，满足更多患者的需求。
“量”太大？通用型细胞面对的CMC之痛
不同于自体细胞疗法仅针对一位患者的体量，通用型细胞疗法往往需要在一次生产的过程中解决百人份乃至更多患者的需求，大规模的培养，数十升的浓缩收获以及成百的细胞灌装，每一个都直击CMC人的内心的痛点！
别急，赛桥EXP、FLEX Pro、PAC以及IntelliRate i67C的“强·强·强·强”组合，为您的通型细胞疗法CMC之路保驾护航！
Gentle Exp —— 扩增伴侣，解决培养箱空间痛点
赛桥Gentle Exp 全封闭自动化细胞扩增系统，是一款专为免疫细胞设计，在线检测，全自动培养，多种规格截留膜细胞培养袋可选，实现悬浮细胞的高密度培养和连续灌流培养。
Gentle Flex Pro—— 浓缩收获，量再大也不怕
赛桥生物的Gentle Flex Pro全封闭大体积细胞处理系统，处理能力达到千亿级细胞量，适用于CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等异体细胞治疗产品的制备工艺。
全封闭自动化处理系统，采用医疗级别PVC封闭管路，可实现C级环境快速取样；模块化功能设计（PBMC分离、磁珠孵育、病毒转导、细胞浓缩、细胞淘洗和分装制剂等），根据应用选择不同程序；连续流浓缩，最快220mL/min速率；工艺运行信息可追溯，符合GMP管理要求；DMF备案，备案号为DMF 038413 V类。
Gentle P-PAC ——精准大规模分装，释放人力
赛桥生物Gentle P-PAC全封闭大体积细胞处理系统，可以实现低温控制混匀及分装，保证高精度、高细胞活率、高兼容性，分装体积/分装袋数/分装流速可灵活设置，可同时完成20袋/批次分装；智能温控柔性混匀；自动排气，可降低对人工的依赖，提供高效分装制剂自动化解决方案。
IntelliRate i67C —— 大量制剂同批冻存，省时省空间
CBS的IntelliRate i67C的容量比任何其他台式CRF都多40%，不仅可以提高 生产水平，还可以通过一次运行数千个样本来确保流程一致性并节约时间。
生产过程的自动化和封闭系统以及等比例规模放大系统为异体细胞疗法的放大工艺提供了安全、可靠、可追溯的解决方案，选择合适的方法和工艺设备才能解决异体细胞治疗工艺中的痛点。
