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2024/10/25 16:45:29随着化妆品行业的蓬勃发展,相关的法规和标准逐渐建立和完善,对化妆品的质量和安全监管力度也在不断加强。2020年以来,我国先后发布实施《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》、《儿童化妆品监督管理规定》、《牙膏监督管理办法》、《化妆品网络经营监督管理办法》等。2024年4月26日,国家药监局发布《化妆品检查管理办法》的公告,自2024年11月1日起施行,该办法旨在为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作。这些管理制度共同构成了化妆品质量安全的保障体系,保证了化妆品的有效性和安全性。
而化妆品通常与人体直接接触,其安全问题备受关注。通过化妆品检测,利用相关实验室仪器设备,针对各类化妆品进行成分含量等检测,以符合国家法规及标准,保证化妆品的卫生质量和使用安全。
一、产品信息
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
BWS0069-2016 | 化妆品中丙烯酰胺质控样品 | 20g,17mg/kg |
BWS0114-2016 | 化妆品中二甘醇(二乙二醇)质控样品 | 20g,915mg/kg |
BWS0162-2016 | 化妆品中铅、镉、汞、铬、总砷质控样品 | 20g,5组分 |
BWS0113-2016 | 化妆品中砷、汞、铅、镉质控样品 | 20g,4组分 |
BWN6125-2016 | 甲醇中雌三醇等7种激素混合溶液标准物质 | 1.2mL,7组分 |
BWQ9187-2016 | 甲醇中19种香料混合溶液标准物质(GB/T 24800.10-2009) | 1.2mL,19组分 |
二、研制方法
依据《JJF1342-2022标准物质研制(生产)机构通用要求》、《JIF 1343-2022 标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》等相关规范要求,技术指标原则上按国家计量局颁发的《一级标准物质的审定和授权生产办法》,进行标准物质的研制。
其中,溶液类标准物质的制备,使用有证纯度标准物质或纯度经准确定值的原料,在(20+3)℃洁净的实验室采用重量-容量法配制,以配制值作为标准值,并参照对应标准要求的检测方法进行量值核验。包括进行产品均匀性检验、长期稳定性跟踪考察等。通过使用满足计量学特性要求的制备测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
而基体类质控样品的制备,是结合相关标准或市场需求,选择适宜的化妆品作为基材,在洁净的实验室通过一定的加工工艺制备而成。其定值方式采用配制值或检测值作为标准值,并按照对应标准规定的前处理方法及检测方法进行检测,以保证质控样品量值的准确可靠。
三、应用领域
可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。基体类质控样品,根据所用基材的不同,可适用于膏霜、乳液、化妆水等各种化妆品中相关成分的质量分析。
四、注意事项
标准物质的存储条件对标准物质量值的稳定性有较大影响,使用过程中应严格按照证书进行存放。对于溶液类标准物质,一般为阴凉(不超过20℃)、冷藏(4+4)℃、冷冻(-18℃)密闭及避光条件下保存。使用前应于室温(20士3)℃平衡,并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用,使用中严格防止沾污。
对于基体类质控样品,应参照对应的证书明确其储存条件和使用方法,一般为阴凉(不超过 20℃)密闭保存。使用前充分摇动以保证均匀,使用中严格防止沾污。外包装一经打开,要尽快使用,避免样品相关特性发生变化,如须长期放置,须盖紧瓶盖,本质控样品从包装瓶中取出后,不可再装回原瓶中作为质控样品使用。