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2024/10/28 8:34:48在制药行业中,口服固体制剂用塑料瓶的密封性至关重要。根据YBB00262002标准,这类塑料瓶必须满足严格的密封性测试要求,以确保药品在储存和运输过程中的安全性和有效性。LT气泡法密封性测试仪,作为一款专业高效的密封性测试设备,正成为制药企业确保塑料瓶密封性的得力助手。
YBB00262002标准下的密封性挑战
YBB00262002标准适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。标准要求,通过装入适量玻璃球并盖紧瓶盖后,将瓶子置于带抽气装置的容器中,用水浸没并抽真空至27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。这一测试过程不仅考验着塑料瓶的材质和制造工艺,也对测试设备的精度和稳定性提出了更高要求。
LT密封试验仪的表现
LT气泡法密封性测试仪凭借其测试原理和产品特点,在密封性测试中表现出色。该仪器通过抽真空使浸在水中的试样产生内外压差,观察试样内气体外逸或水向内渗入情况,以此判定试样的密封性能。同时,它还可以观测试样膨胀及释放真空后试样形状的恢复情况,进一步验证密封性能。
LT密封试验仪具有以下显著优势:
无需电源供应:仪器采用气源驱动,无需外接电源,适用于各种环境。
测试系统性能稳定:仪器设计合理,测试系统性能稳定可靠,确保测试结果的准确性。
超厚真空室有机玻璃:真空室采用超厚有机玻璃制作,透明度高,便于观察测试结果。
真空室非标尺寸可定制:根据用户需求,可提供不同尺寸的真空室定制服务。
无需校准:仪器无需定期校准,降低了使用成本。
无需购买真空泵:仪器自带气源接口,用户只需自备空气压缩机即可。
设备易操作,易维护:仪器操作简单,维护方便,降低了用户的使用难度。
在制药行业中的应用
在制药行业中,LT密封试验仪被广泛应用于口服固体制剂用塑料瓶的密封性测试。无论是片剂、胶囊、丸剂还是颗粒剂,都可以通过该仪器进行准确的密封性检测。此外,该仪器还可以用于经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试,进一步确保药品包装在运输和使用过程中的安全性。
结语
随着制药行业对药品包装质量要求的不断提高,LT气泡法密封性测试仪以其性能和稳定的表现,正成为越来越多制药企业的测试设备。它不仅能够满足YBB00262002标准下的密封性测试要求,还能够为制药企业提供更加全面、准确的测试数据,为药品包装质量的提升提供有力保障。
本文章由济南西奥机电有限公司整理发布,旨在分享LT密封试验仪在制药行业中的应用经验和优势。济南西奥机电有限公司作为专业的测试仪器供应商,将一如既往地为用户提供优质的产品和服务,助力制药行业高质量发展。