一、工作原理
药品冷冻干燥机的工作原理主要包括三个阶段：预冻阶段、升华干燥阶段和解析干燥阶段。
1.预冻阶段：首先，通过制冷系统将药品迅速冷冻至共晶点以下，使药品中的水分凝结成固态冰晶。此阶段的关键在于快速冷冻，以减少冰晶对药品结构的破坏。
2.升华干燥阶段：在真空条件下，降低系统内的压力至水的饱和蒸汽压以下，使固态冰晶直接升华成水蒸气。这一过程中，通过加热系统对药品进行热量传递，促进冰晶的升华。需要注意的是，整个升华过程在低温下进行，以避免高温对药品活性成分的破坏。
3.解析干燥阶段：在升华干燥阶段结束后，为了进一步去除药品中残留的吸附水，需要进行解析干燥。此阶段通过进一步加热和减压，使样品中的水分完全去除，达到最终的干燥效果。
二、功能特点
1.低温干燥：整个干燥过程在低温下进行，有效避免了高温对药品活性成分的破坏。
2.真空环境：在真空条件下进行干燥，避免了药品与空气中的氧气接触，减少了氧化反应的发生。
3.高效去除水分：通过升华作用直接去除水分，无需经过液态阶段，提高了干燥效率。
4.保持药品稳定性：去除水分后的药品稳定性增强，有利于长期储存和运输。
三、结构组成
药品冷冻干燥机通常由冷冻系统、真空系统和控制系统三个主要部分组成：
1.冷冻系统：通过冷却冷凝器和加热冷凝器来控制温度，以便将药物从液态转换为固态。
2.真空系统：用于移除药物中的水分，通常包括一个真空泵和一个收集器。
3.控制系统：用于监测和控制整个过程中的温度、压力和其他参数，确保干燥过程的稳定性和可靠性。
