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玻璃生物反应器的功能与优势

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2024/11/5 10:22:55
桌面级生物反应器是面向于疫苗、重组蛋白、单抗等生物制品,小试、中试开发、临床样品生产和商业化生产的设备,满足临床样品和药品生产所要求的清洁无菌、设备性能稳定、自动化以及合规(数据完整性、审计追踪)等特点和要求。
功能:
适用于原核/真核细胞的培养和发酵和表达
全自动的pH/DO/TE/罐压控制
精确补料控制(误差±0.1g)
PID&阶梯式控制策略(补料、搅拌转速、温度、通气等)
优势:
界面简洁:一小时掌握操作,事半功倍
无人值守:可远程访问、操作,实现无人值守
配方功能:配方一键下发,减少人员操作失误,提高品质
数据分析:实现多批次数据对比,也可外接Doe&PAT实现深度多变量分析,优化工艺
特点:
洁净:遵循ASME BPE,与国际接轨,无菌设计,罐体表面光滑,不易残留污物,方便清洗、消毒、维护
密封:采用先进的密封技术,确保罐体在高压下不泄漏,保证实验的安全性和稳定性
稳定:支持30d*24h连续细胞培养
智能:基于ISA-88的自控架构和基于ISA-95的网络架构,支持MES等软件的Batch 批次控制,实现路径管理
合规:从RA到RTM的全套GEP/GMP文件,保障合规

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