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2024/11/7 11:02:13在制药行业中,注射液用溴化/氯化丁基橡胶塞作为关键包装材料,其穿刺性能直接影响到药品的安全性和使用效果。为了确保这些橡胶塞符合YBB00052005等相关标准,药企和质检机构需要采用高效、精准的测试仪器。今天,我们将揭秘济南西奥机电有限公司推出的NPT-01穿刺力测试仪,探讨它如何高效测试注射液用溴化/氯化丁基橡胶塞的穿刺性能。
一、YBB00052005标准下的穿刺力测试要求
根据YBB00052005标准,注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的穿刺力测试需遵循特定方法。测试要求取10个橡胶塞,按照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00322004-2015)第二法进行测定。该法规定,穿刺瓶塞所需的力均不得过10N。测试过程中,需使用特定的仪器装置,包括材料试验机、注射剂瓶、铝盖或铝塑组合盖、手动封盖机和注射针等。
二、NPT-01穿刺力测试仪的优势与特点
为了满足上述测试要求,济南西奥机电有限公司推出了NPT-01穿刺力测试仪。该仪器不仅符合YBB00052005等标准,还具备以下显著优势:
高精度测试:NPT-01采用高精度传感器和PLC工业控制系统,确保测试结果的稳定性和准确性。测量精度达到±0.5%,能够满足药企和质检机构对测试精度的严格要求。
高效测试速度:仪器的测量速度可在1-500mm/min范围内无极变速,可根据测试需求进行调整。同时,实验结束后测量头可自动回位,提升测试效率。
直观操作界面:NPT-01配备7英寸HMI人机界面触摸屏,操作更加简单、直观。用户只需按照屏幕提示进行操作,即可完成测试过程。
多功能扩展:除了用于各类医用针、注射针、预留针等样品的穿刺力测定外,NPT-01还可定制不同测试夹具,用于扩展医药包装的其他检测项目。
便捷的数据处理:仪器配置微型打印机,可快速打印实验结果。同时,测试数据也可通过USB接口导出至电脑进行进一步分析。
三、NPT-01在溴化/氯化丁基橡胶塞穿刺性能测试中的应用
在测试注射液用溴化/氯化丁基橡胶塞的穿刺性能时,NPT-01穿刺力测试仪可按照以下步骤进行操作:
预处理橡胶塞:按照YBB00052005标准中的方法,对橡胶塞进行预处理,包括煮沸、高压蒸汽灭菌和干燥等步骤。
装配测试装置:将预处理后的橡胶塞装入配套的注射剂瓶中,加上铝盖或铝塑组合盖,用手动封盖机封口。将注射针置于NPT-01测试仪的固定装置上。
设置测试参数:在NPT-01的触摸屏上设置测试参数,包括测试速度、测量范围等。
开始测试:打开测试仪,将注射剂瓶放入测试区域,露出橡胶塞的标记部位。测试仪将以设定的速度对橡胶塞进行垂直穿刺,并记录刺透橡胶塞所施加的最大力值。
分析结果:测试结束后,NPT-01将自动打印实验结果。用户可根据测试结果评估橡胶塞的穿刺性能是否符合标准。
四、客户案例与实际应用
在实际应用中,NPT-01穿刺力测试仪已经成功帮助多家药企和质检机构完成了注射液用溴化/氯化丁基橡胶塞的穿刺性能测试。这些机构通过NPT-01获得了准确、可靠的测试结果,为药品的质量控制和安全性提供了有力保障。
五、结语
NPT-01穿刺力测试仪以其高精度、高效率、直观操作和多功能扩展等优势,成为了药企和质检机构测试注射液用溴化/氯化丁基橡胶塞穿刺性能的仪器。未来,济南西奥机电有限公司将继续致力于研发更加先进、高效的测试仪器,为制药行业的发展贡献更多力量。
本文章由济南西奥机电有限公司整理发布,旨在为读者提供关于NPT-01穿刺力测试仪在注射液用溴化/氯化丁基橡胶塞穿刺性能测试方面的详细介绍。