技术文章

日本RECCS是检验医学标准物质认证机构和生产商

·产品用于体外诊断试剂的校准，用于IDV I级的验证

·确保质量控制、校准器和可追溯性保证

·内部/外部质量控制目标值的标准

产品规格：

配置：冷冻液体

HbA1c 水平：五个浓度水平 

一组内容物：0.1 ml/小瓶，每层 1 小瓶，共 5 个小瓶

日本JCCRM 411糖化血红蛋白标准品订购后的储存说明：

（1） 此 CRM 在干冰上以冷冻状态运输。收到后，一些干冰必须仍留在运输箱中。 如果收到时没有留下干冰，则此 CRM 将不可用。

（2） 收到后，取出装有此 CRM 的箱子，并立即放入温度变化最小的深冰箱 （< -70°C） 中（在冰箱底部）。

注意：如果打算在收到此 CRM 的当天使用此 CRM，请将其存放在冰箱中直至使用。

制备方法：

通过离心去除异常血红蛋白的人全血来分离红细胞，然后洗涤数次，去除不稳定物质，溶血。接下来，使用高速离心机去除红细胞鬼膜，加入含有碳酸氢钠（用于 pH 稳定）的生理溶液后，对所得溶液进行透析。将透析后的溶液分成小份并储存在液氮中（因此，该标准品不含血浆组分）。为避免使用防腐剂，仅使用灭菌工具，并确保储存稳定性，所用试剂通过过滤灭菌。

日本JCCRM 411糖化血红蛋白标准品的用途及使用：

该认证标准物质 （CRM） 是根据 ISO/IEC 17025、ISO 15195 和 ISO GUIDE 34 制备和认证的。 准备、标准化和测量过程与 JCCRM 411-3 （JDS Lot 5） 相同，并分配了 NGSP 和 IFCC 认证值。JDS 值是根据 JCCRM -411（JDS 批次 5）值分配的，该批次相当于 JDS 批次 6。