智能崩解仪是用于测定药物片剂等固体制剂崩解时间的仪器,其操作使用步骤通常包括仪器准备、参数设置、崩解试验以及试验后的清洁与记录等。以下是对智能崩解仪操作使用的详细说明:
一、仪器准备
检查仪器:确保智能崩解仪处于良好的工作状态,检查电源插头是否可靠接地,连接加热器后再开总电源。同时,检查水箱上方是否有连接塑料管的尼龙单向阀,以防止水箱的水虹吸。
安装吊篮:将吊篮悬挂于金属支架上,并进行定高设置。通常,吊篮底部筛网应距离烧杯底部25±2mm,且筛网在水面下的高度也应保持在一定范围内(如15±0.5mm)。
加入介质:在水浴箱中加入无盐水至适当刻度,然后将盛有所需溶液的烧杯(通常为1000ml)放入水浴箱中。
二、参数设置
开机与自检:插上电源,按电源开关接通电源,此时电源指示灯应亮,时间显示窗应显示“0:00”,温度显示窗应显示水浴实际温度。同时,潜水泵(或气泵)应开始工作,仪器进入自检状态。
设置温度:按温度设定键(“+”或“-”)来查看或设定恒温值。通常,崩解试验的测定温度为37±0.5℃,因此应将预置温度设定为37℃。设定完毕后,按“启/停”键启动加热器工作,此时加热指示灯应亮,显示的温度值开始上升。
设置时间:按时间设定键(“+”或“-”)来设定所需时间。智能崩解仪通常具有左、右两组吊篮,可分别独立进行崩解试验。因此,需要分别设置左、右两个时间显示窗的预置时间。设定完毕后,仪器将按照预置时间进行计时。
三、崩解试验
加入样品:当温度达到预置温度并稳定后,取适量药片(通常为六片)分别置于吊篮的玻璃管中。按药典规定需要加挡板的加上挡板,然后将吊篮悬挂于金属支架上。
启动试验:按时间控制的“启/停”键,吊篮开始升降运动,仪器进入计时工作状态。此时,时间显示窗将显示为已进行的试验时间。
观察记录:在试验过程中,可以随时打开雾面照明系统观察片剂的崩解情况。当药片全部崩解时,计时器停止计时,显示出的试验时间即为该药片的崩解时限。同时,蜂鸣器会发出断续鸣响(可按“启/停”键停止鸣响)。
四、试验后的清洁与记录
清洁仪器:崩解时限测定结束后,关闭电机开关取下吊篮,在水池中用清水反复冲洗至无药物残渣,并用无盐水冲洗2~3遍。然后放置于崩解仪旁边晾干或擦干。同时,取出烧杯把用过的溶液倒入水池,并将烧杯洗净放置于崩解仪旁边。
记录数据:及时填写《仪器使用记录》,记录试验过程中的各项参数(如温度、时间等)以及试验结果(如崩解时限等)。
注意事项
严禁无水升温,使用前一定要检查水箱内是否有足够的水。
仪器请勿置于潮湿处,以防电路短路或损坏。
在使用过程中,如遇到异常情况(如数码显示管不亮、温度显示异常等),应及时检查并排除故障。
定期对仪器进行维护和保养,以确保其长期稳定运行。
通过以上步骤的操作和使用,可以确保智能崩解仪在药物崩解时限测定中的准确性和可靠性。